Crème/onguent

Dermatocorticoïde avec antimycotique 

Composition

Crème

Principes actifs: econazoli nitras 10 mg triamcinoloni-acetonidum 1 mg; adjuvants: conserv.: acid. benzoic. (E 210), antiox.: butylhydroxyanisolum (E 320), excip. ad unguentum pro 1 g.

Onguent

Principes actifs: econazoli nitras 10 mg, triamcinoloni-acetonidum 1 mg; adjuvants: conserv.: acid. benzoic. (E 210), antiox.: butylhydroxyanisolum (E 320), excip. ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

Pevisone est une combinaison de nitrate d'éconazole et d'acétonide de triamcinolone destinée à l'usage en dermatologie.
Le nitrate d'éconazole est un antifongique actif contre les dermatophytes, les levures et les moisissures; il possède, en outre, un pouvoir antibactérien sur les Gram-positifs (tels que les staphylocoques).
L'acétonide de triamcinolone est un corticostéroïde puissant (classe III) avec un effet anti-inflammatoire, anti-prurigineux et anti-allergique.
La crème Pevisone est spécialement indiquée pour le traitement des dermatoses aiguës humides et suintantes.
L'onguent Pevisone est spécialement indiqué pour le traitement des dermatoses sèches chroniques/subchroniques.

Pharmacocinétique

On n'a pas procédé à des études de la pénétration et de l'absorption à l'aide de la présente formulation galénique.
L'éconazole pénètre dans toutes les couches de l'épiderme et du derme. Grâce à l'effet vasoconstricteur de l'acétonide de triamcinolone, l'éconazole qui a pénétré dans la peau est éliminé plus lentement. Ainsi, la formation d'un dépôt d'éconazole est rendue possible même dans une peau enflammée. La résorption systémique des deux substances actives par la peau est faible et pratiquement négligeable.
Dans les conditions normales, la résorption percutanée d'un corticoïde n'est que minime. Le taux de pénétration et perméation dépend de la région cutanée traitée, de l'état de la peau, de la formule galénique, de l'âge du patient et du mode d'application.

Indications/Possibilités d'emploi

Eczémas: dermatoses enflammées avec infection mycosique et/ou bactérienne. Dermatomycoses enflammées, provoquées par des dermatophytes, levures et moisissures.
Mycoses des plis cutanées, ainsi que les cas d'infections bactériennes secondaires ou infections mixtes. Paronychies, perlèche, dermatite fessière du nourrisson, pyodermies superficielles.

Posologie/Mode d'emploi

La crème ou l'onguent de Pevisone sont appliqués matin et soir sur les zones cutanées affectées et massés légèrement dans la peau.
En règle générale, 2-4 semaines de traitement suffisent pour la guérison complète d'affections eczémateuses.
Lors du traitement des mycoses enflammées, l'application de Pevisone est indiquée jusqu'à la disparition de l'inflammation. Si nécessaire, le traitement sera poursuivi avec un antifongique ne contenant pas de corticoïdes.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Comme tous les corticoïdes topiques, la Pevisone ne doit pas être appliquée sur les lésions tuberculeuses, luétiques ou virales de la peau (herpès, vaccine, varicelle).
Son application est également contre-indiquée lors d'apparitions possibles de réactions vaccinales, ulcères cutanés, acné, rosacée et dermatite périorale.
Hypersensibilité prouvée aux antimycosiques du type imidazole ou à l'un des autres composants du produit.

Précautions
L'application d'un corticoïde de puissance très forte, forte et moyenne à fortes doses sur de grandes surfaces ou sous pansement occlusif ne doit se faire que sous contrôle médical régulier, vu le risque d'une suppression de la production endogène de corticoïdes.
Dans la mesure du possible, il convient de ne pas dépasser une durée de traitement continu de 2 à 3 semaines.
Les corticoïdes de puissance très forte, forte et moyenne ne s'appliquent au visage et dans la région génitale qu'avec prudence, et ce pendant une semaine au maximum.
Si au bout d'une semaine de traitement aucune amélioration n'intervient, une révision du diagnostic s'impose. Une surinfection par des germes résistants ou une hypersensibilité pourrait en être la cause.
Pevisone ne doit être appliqué ni dans ni aux abords des yeux.
Les corticoïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction allergique cutanée à l'un des constituants du médicament.
Il convient d'attirer l'attention du patient sur le fait de n'utiliser le produit que pour l'affection cutanée qu'il présente actuellement et de ne pas le remettre à des tiers.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des effets embryotoxiques et foetotoxiques ont été observés chez l'animal après l'administration orale d'éconazole (10 à 40 fois la dose topique humaine). Chez l'homme, l'application vaginale ne provoque aucun effet indésirable sur la capacité de reproduction.
L'expérimentation animale a révélé que les corticoïdes appliqués par voie topique sont tératogènes, des études contrôlées chez la femme ne sont pas disponibles.
On sait que les corticoïdes administrés par voie systémique passent dans le lait maternel, mais on l'ignore pour les corticoïdes topiques. C'est pourquoi Pevisone ne sera prescrit durant la grossesse ou l'allaitement que si le bénéfice thérapeutique potentiel justifie pleinement le risque encouru par le foetus.

Effets indésirables

Des effets indésirables peuvent se produire au niveau local, notamment au début de traitement. Il s'agit d'irritations cutanées, de sensations de brûlure, de prurit, d'assèchement de la peau, ainsi que de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants du médicament. En cas de traitement prolongé, on peut observer les manifestations d'accompagnement suivantes, déclenchées par le corticoïde: atrophies de la peau, télangiectasies, hémorragies cutanées, vergetures, acné stéroïde, dermatites rosacéiformes ou périorales. Il faut être attentif au fait que lorsque l'immunité locale est réduite, le risque d'infections secondaires est accru.
Lors d'une application sur des surfaces étendues et/ou pendant des périodes prolongées sous pansement occlusif, on peut observer les effets systémiques suivants: inhibition de la synthèse endogène des corticoïdes, hypercorticisme avec oedèmes, vergetures, diabète (apparition d'un diabète jusque-là latent), ostéoporose et retard de croissance chez l'enfant.

Interactions

Aucune connue.

Surdosage

Lors d'un surdosage, on peut observer de façon accrue les symptômes mentionnés dans le chapitre «Effets indésirables».

Remarques particulières

Conservation
Pevisone doit être conservé à une température ambiante (15 à 25 °C).
Le médicament ne peut être utilisée au-delà de la date imprimée sur l'emballage sous la mention de «Exp. mois/année».

Numéros OICM

40662, 43456.

Mise à jour de l'information

Juillet 1994.
RL88