Mucolytique 

Composition

1 sachet à 200 mg contient:

Principe actif: Tioproninum 200 mg.

Excipiens: Saccharinum, Saccharum, Aromatica, ad Granulatum pro charta 5 g (2 × 2,5 g).

Propriétés/Effets

Le principe actif de Mucolysin est la tiopronine ou acide N-(mercapto-2 propionyl)-aminoacétique. Il est doté d'une remarquable activité fluidifiante sur les sécrétions muqueuses et mucopurulentes, activité originale mise récemment en évidence à la suite de nombreux travaux cliniques et pharmacologiques. Mucolysin est un mucolytique vrai. Il a donc pour propriété de diminuer notablement la viscosité pathologique des sécrétions mucopurulentes, favorisant ainsi leur élimination.
Mucolysin est particulièrement actif dans les affections broncho-pulmonaires accompagnées d'encombrement bronchique pour en prévenir et traiter les complications.
Au niveau bronchique, par exemple, l'hypersécrétion devient modérée, la respiration en est dès lors facilitée et les quintes de toux atténuées. De plus, le passage bronchique des antibiotiques dans le traitement des infections pulmonaires est amélioré.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbée, quelque soit le mode d'application, la tiopronine atteint un pic plasmatique en une heure environ. Selon les études avec la molécule marquée ( 35 S), elle diffuse rapidement dans les liquides extracellulaires et se localise avant tout aux niveaux hépatique, rénal et pulmonaire.
Avec une demi-vie d'une heure environ chez l'homme, le principe de Mucolysin ne provoque pas de phénomènes d'auto-induction enzymatique ou d'accumulation après administrations orales répétées. Le volume de distribution (8,8 l/kg) ainsi que la clearance plasmatique (7,1 l/min) sont élevés. La tiopronine est transformée en différents métabolites inactifs, son élimination se faisant essentiellement par la voie rénale sous forme de dérivés hydrosolubles et, jusqu'à 15%, sous la forme non modifiée.

Indications/Possibilités d'emploi

Affections des voies respiratoires accompagnées d'une hypersécrétion visqueuse et muco-purulente. Broncho-pneumopathies infectieuses, aiguës, latentes ou chroniques: broncho-pneumonie, bronchite, mucoviscidose.
En chirurgie, prophylaxie et traitement des complications obstructives bronchiques lors de chirurgie thoracique, d'anesthésie et en période post-opératoire.
En oto-rhino-laryngologie, sinusites aiguës et chroniques, otites catarrhales et purulentes, rhino-pharyngites, laryngo-trachéites, traitement préparatoire aux examens radiologiques de l'appareil respiratoire.

Posologie/Mode d'emploi

La posologie est de 2× par jour pour un traitement usuel de 10 jours:

Adultes: 1 sachet (= 2× ½ sachet).

Enfants: ½ sachet; jusqu'à 2 ans: la moitié d'un ½ sachet.
En traitement d'attaque, la posologie peut avantageusement être augmentée à 3 prises quotidiennes, pendant 4-8 jours.
Délayer le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau à prendre durant les repas.
Les diabétiques tiendront compte que chaque sachet de Mucolysin granulé représente un apport d'environ 4,2 g de saccharose.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la tiopronine.

Précautions
Lors d'une utilisation probablement de longue durée ou d'administration avec d'autres médicaments, au Japon des hépatopathies, souvent accompagnées d'ictère ont été mises en relation causale avec la tiopronine.
La durée de traitement ne devra dès lors pas dépasser 10 jours et en cas de symptômes d'hépatopathies tels qu'inappétence, nausée, ictère, il faudra déterminer les paramètres hépatiques et arrêter aussitôt l'utilisation du médicament.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. La prudence est donc recommandée, surtout pendant le premier trimestre, précaution utile avec tout médicament.

Effets indésirables

Les rares cas d'hypersensibilité peuvent se manifester par des rougeurs, des éruptions cutanées ou de la fièvre.

Interactions

L'administration simultanée de Mucolysin avec des cytostatiques de type alcoylant est à éviter, compte tenu d'une entrave possible de leurs activités.

Surdosage

Aucun cas n'a été signalé à ce jour.

Remarques particulières

Informations
La légère odeur sulfurée, caractéristique des composés à groupements thiol, n'indique pas une altération du produit et ne gêne pas son administration, même aux enfants, qui acceptent bien la prise de Mucolysin granulé, sous la forme d'une boisson au jus d'orange.
Dès le début du traitement, on note que les sécrétions augmentent en quantité, alors que la viscosité diminue; par la suite, le volume journalier tend à décroître.

Conservation
Respecter la date de péremption.

Numéros OICM

43529.

Mise à jour de l'information

Janvier 1991.