CompositionPrincipes actifs
Iodum ut Povidonum Iodinatum.
Excipients
Macrogolum 400, Macrogolum 4000, Natrii hydrogencarbonas, Aqua purificata.
Indications/Possibilités d’emploiBraunovidon est indiqué pour le traitement des brûlures, des plaies, des escarres, des ulcères, des pyodermites et des dermatoses, infectés ou surinfectés par des bactéries ou mycotiques.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants à partir de 2 ans
Pommade
La pommade Braunovidon est appliquée une à plusieurs fois par jour sur la région atteinte. La pommade doit être réappliquée au plus tard après décoloration.
La coloration brune de la pommade est une propriété du produit. Elle indique la présence d’iode disponible et donc l’efficacité. Si la coloration brune disparait, un dosage supplémentaire est nécessaire, ce qui nécessite une couverture complète des régions atteintes, car la pommade Braunovidon a uniquement un effet antiseptique local.
Contre-indicationsLa pommade Braunovidon ne doit pas être utilisée dans les cas suivants:
·hyperthyrose manifeste,
·hypersensibilité à un ingrédient,
·radiothérapie prévue,
·nouveau-nés, notamment les prématurés et les nourrissons jusqu’à 6 mois,
·dermatite herpétiforme.
Mises en garde et précautionsChez les patients souffrant de maladies thyroïdiennes, de strumen nodal fade ou d’adénomes autonomes, une utilisation sur une surface étendue ou de manière répétée est à éviter ou ne peut se faire uniquement après une indication médicale et sous surveillance stricte de la fonction thyroïdienne. Chez les nourrissons âgés de 6 mois à 2 ans, la pommade Braunovidon n’est indiquée qu’après une indication stricte et un contrôle régulier de la fonction thyroïdienne.
En cas de suspicion d’hypersensibilité à l’iode, il est recommandé de vérifier la sensibilité sur une petite surface avant l’utilisation.
L’utilisation de Braunovidon chez les patients victimes de brûlures ou présentant une insuffisance rénale n’est pas recommandée en raison du risque d’acidose métabolique et de toxicité rénale. En cas de brûlures, Braunovidon doit être appliqué sur un maximum de 20 % de la surface du corps.
InteractionsLe complexe povidone iodée est efficace à des valeurs de pH comprises entre 2 et 7.
Le complexe devrait réagir avec les protéines et certains autres composés organiques, ce qui réduirait son efficacité.
L’utilisation simultanée de povidone iodée et de médicaments enzymatiques rend les composants enzymatiques inefficaces.
Braunovidon ne doit pas être utilisé en même temps que des préparations contenant les principes actifs suivants: Sulfadiazine argentique, mercure, alcalis (désactivation partielle possible).
Grossesse, AllaitementIl existe des preuves évidentes de risques pour le fœtus humain liés à l’utilisation prolongée (>1 semaine) de préparations contenant de l’iode après le premier trimestre de la grossesse. L’iodure pénètre dans la barrière placentaire et peut entraîner des modifications de la fonction thyroïdienne ou de la muqueuse chez le fœtus et le nouveau-né. L’iode passe dans le lait maternel.
Braunovidon ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf nécessité clairement établie. Dans ce cas, il ne doit pas être utilisé sur de longues périodes ni sur de grandes surfaces. Un contrôle de la fonction thyroïdienne est recommandé chez les nouveau-nés.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBraunovidon n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Effets indésirablesLes catégories de fréquence sont définies comme suit: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1’000 à <1/100), rare (≥1/10’000 à <1/1’000), très rare (<1/10’000).
Maladies du système immunitaire
Très peu de réactions anaphylactiques.
Maladies endocriniennes
Une partie de l’iode libérée du complexe de povidone iodée est résorbée. En cas d’utilisation à long terme, les taux élevés d’iode peuvent occasionnellement déclencher des mécanismes adaptatifs et réversibles sur l’axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien. Des études ont démontré une légère augmentation du sérum TSH et une légère diminution des hormones T4 et T3.
Après une utilisation importante de la povidone iodée (par ex. lors du traitement de brûlures), des perturbations de l’osmolarité des électrolytes et du sérum ainsi que des acidoses métaboliques ont été décrites dans des cas individuels.
Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés
Une douleur passive, une sensation de brûlure et de chaleur peuvent se produire lors de l’application sur la surface de la plaie. Dans certains cas, des réactions allergiques de contact de type tardif ont été signalées.
Un traitement prolongé peut inhiber la cicatrisation de la plaie.
Maladies rénales et urinaires
Une insuffisance rénale peut survenir après une utilisation prolongée de la povidone iodée (par ex. en cas de brûlures) (cas isolés).
La déclaration d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
Après l’ingestion accidentelle de grandes quantités de Braunovidon (70 g/kg KG), les symptômes suivants peuvent apparaître: douleurs épigastriques, nausées, vomissements et diarrhée, polydipsie, crampes dans la région abdominale, hypertension, tachycardie, cyanose, maux de tête, étourdissements, délire, effondrement et somnolence.
Traitement
En cas d’intoxication, l’administration immédiate d’aliments contenant de l’amidon et des protéines est recommandée. Si nécessaire, admission rapide à l’hôpital et lavage gastrique avec une solution de thiosulfate de sodium à 5% (ou 10 ml d’une solution de thiosulfate de sodium à 10% par voie intraveineuse) à 3 heures d’intervalle.
En outre, la fonction thyroïdienne doit être soigneusement surveillée pour exclure une éventuelle hyperthyroïdie induite par l’iode ou pour la détecter à un stade précoce.
Propriétés/EffetsCode ATC
D08AG02
La pommade Braunovidon est une préparation de polyvidone iodée sans graisse et hydrosoluble à base de polyéthylène glycol pour usage externe.
Mécanisme d’action
La povidone iodée contient de l’iode à une concentration d’environ 10 % sous forme de substance sèche. L’iode moléculaire (I2) libéré du complexe de povidone iodée a un effet antimicrobien grâce à ses propriétés oxydantes et halogénées.
Le spectre d’action antimicrobienne de la povidone iodée comprend, à des degrés divers, des virus, des bactéries, des champignons et certains protozoaires. Les spores bactériennes et certaines espèces de virus ne sont généralement pas suffisamment inactivées avant un temps d’action prolongé. Aucune résistance ne se produit. Le taux de résistances primaires n’a pas été suffisamment testé. Une contamination secondaire avec des souches bactériennes résistantes primaires n’est pas à exclure: La povidone iodée ne doit donc pas être considérée comme un produit autostérile. L’efficacité de l’iode est réduite par la présence de différentes substances organiques, telles que des composants du sang et des pus, qui sont également oxydés, liant ainsi l’iode libre.
Pharmacodynamique
Aucune donnée.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée sur Braunovidon. Les informations suivantes sont tirées de la littérature.
Absorption
La povidone iodée appliquée par voie externe sur une peau intacte et en particulier sur des blessures et des brûlures est absorbée en partie en partie sous forme d’iodure, en fonction de la dose, de la taille et de l’état de la surface traitée.
Distribution
Après utilisation, une augmentation de la concentration d’iode sérique peut être mesurée. Des niveaux d’iode sérique de 48 000 µg/dl ont été mesurés après une exposition massive à la povidone iodée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
Une augmentation de l’excrétion d’iode peut être détectée dans l’urine. L’élimination est presque exclusivement rénale, c’est-à-dire retardée en cas d’altération de la fonction rénale.
Données précliniquesAucune étude préclinique n’a été réalisée sur la pommade Braunovidon.
Remarques particulièresIncompatibilités
L’iode réagit avec les composés de mercure pour former un Hg2I2 hautement toxique localement (corrosif).
La povidone iodée est incompatible avec la taurolidine et le peroxyde d’hydrogène.
Les incompatibilités chimiques doivent être prises en compte lors du mélange avec d’autres substances.
Les propriétés oxydantes de l’iode peuvent corroder les métaux.
Influence des méthodes de diagnostic
En raison de l’effet oxydant de la povidone iodée, divers agents de diagnostic peuvent donner des résultats faussement positifs (notamment l’o-toluidine et la résine de gaïac pour le dosage de l’hémoglobine ou du glucose).
L’administration de la povidone iodée permet de réduire l’absorption d’iode par la glande thyroïde, ce qui peut entraîner des perturbations de la scintigraphie thyroïdienne, de la détermination de la PBI et du diagnostic de l’iode radioactif et rendre impossible une thérapie à l’iode radioactif planifiée. Une période d’attente d’au moins 1 à 2 semaines après l’arrêt du traitement à la povidone iodée doit être observée avant d’effectuer une nouvelle scintigraphie.
En raison de la solubilité de la povidone iodée dans l’eau, les taches sur les tissus peuvent être facilement éliminées avec de l’eau et du savon ou, dans les cas difficiles, à l’aide d’une solution d’ammoniaque ou de thiosulfate.
Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur le flacon après la mention «EXP».
Remarques particulières concernant le stockage
À conserver à température ambiante (15-25 °C).
À conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation43557 (Swissmedic).
PrésentationBraunovidon pommade 20 g. (D)
Braunovidon pommade 20 x 20 g. (D)
Braunovidon pommade 100 g. (D)
Braunovidon pommade 10 x 100 g. (D)
Titulaire de l’autorisationB. Braun Medical AG, 6204 Sempach.
Mise à jour de l’informationJuillet 2020
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