Effets indésirables

Les effets indésirables pouvant apparaître après l'administration de Praxilene sont indiqués ci-après. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent: ≥10%; fréquent: ≥1%, <10%; occasionnel: ≥0.1%, <1%; rare ≥0.01%, <0.1%; très rare/cas isolés: <0.01%; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux
Très rares/cas isolés: vertiges, céphalées, nervosité, troubles du sommeil.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: diarrhées, nausées, vomissements, douleurs épigastriques
Fréquence indéterminée: Chez certains patients, les comprimés pelliculés de Praxilene pris sans liquide avant le coucher sont restés coincés dans la gorge et ont entraîné une œsophagite locale.
Affections hépatobiliaires
Rares: Atteinte hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: éruptions cutanées.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares/cas isolés: lithiase rénale oxalocalcique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.