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Information professionnelle sur DAFALGAN®:UPSA Switzerland AG
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Posologie/Mode d’emploi

Il ne faut pas dépasser la dose journalière maximale de 4000 mg de paracétamol. La dose journalière maximale pour les enfants âgés de 9 à 12 ans est de 2000 mg. Les enfants âgés de moins de 9 ans reçoivent des doses plus faibles (voir tableau), qui doivent être respectées scrupuleusement.
Pour prévenir le risque de surdosage, il faut s'assurer que les autres médicaments absorbés ne contiennent pas de paracétamol. La durée d'utilisation continue maximale pour les enfants jusqu'à 12 ans sans consultation médicale est de 3 jours.
Comprimés effervescents avec sillon de sécabilité (sécables) à 500 mg
Chez les enfants (<12 ans) la dose doit être déterminée en fonction du poids. Le poids minimum des patients >12 ans doit être respecté.

Poids (Age)

Dose unitaire recommandée

Dose journalière maximale

22 à 30 kg
(6 à 9 ans)

300 à 500 mg
soit ½ à 1 comprimé par prise

1,5 g
soit 3 comprimés

30 à 40 kg
(9 à 12 ans)

400 à 600 mg
soit 1 comprimé par prise

2 g
soit 4 comprimés

>40 kg
(>12 ans et adultes)

500 à 1'000 mg
soit 1 à 2 comprimé(s) par prise

4 g
soit 8 comprimés

Respecter un intervalle de 4 à 8 h (adultes) ou 6 à 8 h (enfants) entre chaque prise.
Il convient d'utiliser un grand verre d'eau pour obtenir une solution limpide. Ne pas mâcher ou avaler les comprimés.
Comprimés effervescents avec sillon décoratif à 1 g

Poids (Age)

Dose unitaire recommandée

Dose journalière maximale

>50 kg
(>15 ans et adultes)

1 g
soit 1 comprimé par prise

4 g
soit 4 comprimés

Respecter un intervalle de 4 à 8 h entre chaque prise.
Il convient d'utiliser un grand verre d'eau pour obtenir une solution limpide. Ne pas mâcher ou avaler les comprimés.
Les comprimés effervescents à 1 g ne doivent pas être divisés au niveau du sillon décoratif.
Les comprimés effervescents Dafalgan 1 g ne doivent pas être pris par des adultes ou des enfants de moins de 50 kg, car cela peut entraîner un surdosage (dépassement de la dose recommandée) qui peut endommager le foie.
Comprimés pelliculés à 1 g

Poids (Age)

Dose unitaire recommandée

Dose journalière maximale

>50 kg
(>15 ans et adultes)

1 g
soit 1 comprimé par prise

4 g
soit 4 comprimés

Respecter un intervalle de 4 à 8 h entre chaque prise.
Avaler les comprimés pelliculés entiers avec un peu de liquide (p.ex. de l'eau, du lait ou du jus de fruits). Le sillon gravé n'est pas prévu pour couper le comprimé ou réduire la dose de moitié.
Les comprimés pelliculés Dafalgan 1 g ne doivent pas être pris par des adultes ou des enfants de moins de 50 kg, car cela peut entraîner un surdosage (dépassement de la dose recommandée) qui peut endommager le foie.
Suppositoires:
Enfants:
Jusqu'à 6 mois: suppositoires à 80 mg.
De 6 à 12 mois: suppositoires à 80 mg et à 150 mg.
De 1 à 3 ans: suppositoires à 150 mg.
De 3 à 6 ans: suppositoires à 150 mg et à 300 mg.
De 6 à 9 ans: suppositoires à 300 mg.
De 9 à 12 ans: suppositoires à 300 mg et à 600 mg.
>12 ans et adultes: suppositoires à 600 mg.
Chez les enfants (<12 ans) la dose doit être déterminée en fonction du poids. Le poids minimum des patients >12 ans doit être respecté. Pour les enfants, la dose recommandée de paracétamol en suppositoire est d'environ 60 mg/kg/jour, répartie en 4 prises d'environ 15 mg/kg par dose.

Poids (Age)

Dose unitaire recommandée

Dose journalière maximale

5 à 7 kg
(jusqu'à 6 mois)

70 à 100 mg
soit 1 suppos. à 80 mg

320 mg
(4 suppos. à 80 mg)

7 à 10 kg
(6 à 12 mois)

100 à 150 mg
soit 1 à 2 suppos. à 80 mg
ou 1 suppos. à 150 mg

480 mg
(6 suppos. à 80 mg
ou 3 suppos. à 150 mg)

10 à 15 kg
(1 à 3 ans)

150 à 200 mg
soit 1 suppos. à 150 mg

600 mg
(4 suppos. à 150 mg)

15 à 22 kg
(3 à 6 ans)

200 à 300 mg
soit 1 à 2 suppos. à 150 mg
ou 1 suppos. à 300 mg

900 mg
(6 suppos. à 150 mg
ou 3 suppos. à 300 mg)

22 à 30 kg
(6 à 9 ans)

300 à 500 mg
soit 1 à 2 suppos. à 300 mg

1'500 mg
(5 suppos. à 300 mg)

30 à 40 kg
(9 à 12 ans)

400 à 600 mg
soit 1 à 2 suppos. à 300 mg
ou 1 suppos. à 600 mg

1'800 mg
(6 suppos. à 300 mg
ou 3 suppos. à 600 mg)

>40 kg
(>12 ans et adultes)

600 à 1'200 mg
soit 1 à 2 suppos. à 600 mg

3'600 mg
(4 à 6 suppos. à 600 mg)

Respecter un intervalle de 6 à 8 h entre chaque prise.
Un surdosage peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
En raison du risque de toxicité locale, les suppositoires ne doivent pas être utilisés plus de 4 fois par jour. La durée du traitement rectal doit être aussi courte que possible.
L'utilisation des suppositoires n'est pas recommandée pour les patients présentant une diarrhée.
Groupes de patients particuliers
Patients pédiatriques
Le dosage quotidien maximal ne doit pas excéder 75 mg/kg de poids corporel. L'intervalle minimal entre les prises du médicament est de 6 à 8 heures.
Patients âgés
Normalement, aucune adaptation posologique n'est requise pour les patients âgés (cf. «Pharmacocinétique: Cinétique pour certains groupes de patients»). Toutefois, il convient de tenir compte simultanément des facteurs de risque existants qui surviennent parfois chez les patients âgés et exigent une adaptation posologique.
Troubles hépatiques:
Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, ainsi que dans les patients adultes souffrant de cachexie la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les doses étendu. La dose journalière ne doit pas dépasser 2 g (cf. aussi «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Dafalgan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (cf. «Contre-indications»).
Troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale, l'intervalle minimal entre les prises doit être adapté et la dose journalière maximale doit être réduite conformément au tableau suivant.
Comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g)et suppositoires:

Clairance de la créatinine

Intervalle posologique

Dose journalière maximale

cl 10-50 ml/min

6 heures

3000 mg/jour

cl <10 ml/min

8 heures

2000 mg/jour

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