Effets indésirablesLes effets indésirables mentionnés ci-après sont basés sur des rapports spontanés, et une classification selon les critères CIOMS III n'est donc pas possible.
Affections du système immunitaire, affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique à la chlorhexidine, un composant de Bepanthen Plus, avec les manifestations cliniques correspondantes, y compris des réactions modérées à sévères de la peau (p.ex. prurit, urticaire), du visage (p.ex. angioœdème), du tractus respiratoire (p.ex. asthme, respiration sifflante ou autres difficultés respiratoires), du tractus gastro-intestinal et du système cardiovasculaire ont été observées.
Affections oculaires
Érosion de la cornée, défaut épithélial/lésion de la cornée, déficience visuelle importante et permanente*.
*Après la mise sur le marché, des cas d'érosion sévère de la cornée et de déficience visuelle importante et permanente ont été rapportés suite à une exposition oculaire accidentelle et ont nécessité une greffe de cornée chez certains patients (voir «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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