Limitations d'emploi

Contre-indications
Pancréatite aiguë et poussées aiguës survenant au cours d'une pancréatite chronique.
Les patients hypersensibles à l'albumine porcine ou à un autre constituant de Prolipase ne devraient pas utiliser ce produit.

Précautions
Chez les enfants atteints de mucoviscidose, traités à long terme par des produits à base d'enzymes pancréatiques, des contrôles réguliers doivent être effectués dans des centres spécialisés.
On a rapporté des cas de strictures du colon, surtout chez des patients atteints de mucoviscidose, qui avaient été traités par des produits à base d'enzymes à des posologies supérieures aux doses recommandées. Dans certains cas, une opération allant jusqu'à la résection du colon a été nécessaire. En cas d'apparition de symptômes indiquant une occlusion gastrointestinale possible, il faut envisager la possibilité d'une stricture du colon.
Tout changement du traitement de substitution enzymatique devrait être effectué avec soin et sous contrôle médical.
Il est recommandé de commencer le traitement par une posologie basse, suivie d'une titration jusqu'à obtention de la posologie efficace. Le schéma de titration devrait être choisi en fonction des changements observés en mesurant la quantité de graisse excrétée pendant 3 jours.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Le diéthylphtalate, substance auxiliaire de la Prolipase, s'est révélé tératogène chez le rat. Lors de l'administration par voie orale, cet effet ne s'est pas manifesté, même à une posologie 100 fois plus élevée que pour l'homme. Cependant, aucune étude contrôlée n'a été faite chez la femme enceinte. Par conséquent, il importe de bien peser les avantages et les risques du traitement avant de prescrire ce médicament.