CompositionPrincipes actifs
Chloroethanum
Excipients
Aucun.
Indications/Possibilités d’emploiAnesthésie de surface, anesthésie par réfrigération, en petite chirurgie, dermatologie et obstétrique. Par exemple, en cas d'abcès, pour l'extirpation de furoncles, de verrues ou de corps étrangers, lors d'hémorroïdes externes douloureuses.
Posologie/Mode d’emploiPulvériser à une distance de 30 à 50 cm, jusqu'à la formation d'un léger givre. Destiné exclusivement à l'usage externe.
Enfants et adolescents
L'utilisation chez l'enfant et les adolescents n'a pas été étudiée; de ce fait, elle n'est pas recommandée en pédiatrie.
Contre-indicationsHypersensibilité au chlorure d'éthyle.
A cause de la faible action narcotique et du risque de lésions de la fonction cardio-pulmonaire et des organes parenchymateux (coeur, foie, reins), le chlorure d'éthyle ne doit pas être utilisé pour l'anesthésie générale, ni pour l'anesthésie par inhalation.
Le produit est contre-indiqué en cas de blessures ouvertes et sur des muqueuses.
Mises en garde et précautionsL'utilisation chez l'enfant n'a pas été étudiée; de ce fait, elle n'est pas recommandée en pédiatrie.
Le chlorure d'éthyle est facilement inflammable, des mélanges comprenant 5 à 15% d'air sont explosifs.
Lors d'une utilisation en anesthésie par réfrigération, recouvrir la peau avoisinante pour éviter les gelures.
L'inhalation de chlorure d'éthyle peut provoquer une narcose, respectivement un coma avec arrêt respiratoire et cardiaque.
Lors d'utilisation près du visage, recouvrir les yeux, le nez et la bouche.
InteractionsEtant donné qu'il s'agit d'un usage externe et que le produit évapore immédiatement, des interactions avec d'autres médicaments ne sont pas connues.
Grossesse, AllaitementDes études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesChlorure d'éthyle Sintetica employé conformément aux dispositions n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLa fréquence est indiquée comme suit :
« très fréquents » (≥1/10),
« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
« très rares » (<1/10 000).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions allergiques. En cas d'emploi prolongé des altérations tissulaires dues aux gelures peuvent se produire.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
Un refroidissement trop intense des tissus peut provoquer des lésions. Le dégel est douloureux. Le gel des tissus peut provoquer un surplus d'infections et retarder le processus de cicatrisation.
Les signes d'une intoxication par inhalation de chlorure d'ethyle sont le syndrome prenarcotique, état d'ivresse, perte de connaissance et paralysie respiratoire et circulatoire.
Traitement
Les antidotes supplémentaires aux mesures standard pour l'intoxication sont l'aide de l'excrétion pulmonaire de la substance toxique en forçant l'expiration et l'administration de Xylocaïne comme mesure prophylactique (fibrillation ventriculaire).
Ne donner en aucun cas des sympathomimétiques (risque de fibrillation ventriculaire); pas d'alcool, de lait ou de ricin.
Propriétés/EffetsCode ATC
N01BX01
Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
Le chlorure d'éthyle est un liquide limpide et incolore. Point d'ébullition 12,5 °C. Utilisé essentiellement pour l'anesthésie par réfrigération: à l'endroit d'application, il se produit une forte baisse de température par évaporation. Il en résulte une perte de courte durée de la sensibilité locale.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.
Absorption
Le chlorure d'éthyle n'est pas absorbé lors de l'application sur la peau intacte.
Distribution
Aucune donnée disponible
Métabolisme
Aucune donnée disponible
Élimination
Aucune donnée disponible
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible
Données précliniquesAucune donnée préclin ique pertinente pour l'utilisation n'est disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune étude de tolérance n'a été effectuée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants. Les flacons pulvérisateurs doivent être conservés à une température ambiante (15 °C et 25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Le chlorure d'éthyle est inflammable, les vapeurs prennent très facilement feu. Ne pas endommager l'emballage et le protéger de la chaleur.
Numéro d’autorisation43993 (Swissmedic).
PrésentationFlacon pulvérisateur à 100 g. (B)
Titulaire de l’autorisationSintetica SA, 6850 Mendrisio.
Mise à jour de l’informationJanvier 2021
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