Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Les patients doivent déjà être traités de façon stable par l'halopéridol oral avant la substitution par Haldol decanoas.
L'instauration du traitement et la titration de la posologie doivent être réalisées sous étroite surveillance clinique.
La posologie individuelle dépend de la sévérité des symptômes et de la posologie d'halopéridol oral actuellement utilisée. Les patients doivent toujours recevoir la dose minimale efficace.
Haldol decanoas est destiné à être administré par voie intramusculaire et ne doit pas être injecté par voie i.v.
Haldol decanoas est administré en injection intramusculaire profonde dans la région glutéale. Il est recommandé d'effectuer les injections en alternance dans l'un et l'autre des deux muscles fessiers. Étant donné que l'administration de volumes supérieurs à 3 ml est désagréable pour le patient, de tels volumes d'injection sont déconseillés.
Adultes (à partir de 18 ans)
Passage de l'halopéridol oral à Haldol decanoas
·Il est recommandé d'utiliser une dose de décanoate d'halopéridol correspondant à 10 à 15 fois la dose quotidienne précédente d'halopéridol oral.
·Chez la plupart des patients, cela correspond à une dose de 25 à 150 mg de décanoate d'halopéridol.
·La dose initiale maximale recommandée est de 100 mg de décanoate d'halopéridol.
Poursuite du traitement
·La dose de décanoate d'halopéridol (en fonction de la réponse individuelle du patient) doit être ajustée toutes les 4 semaines par paliers de 50 mg au maximum, jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique optimal.
·Il est attendu que la dose la plus efficace se situe entre 50 et 200 mg.
·Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque individuel lorsque des doses supérieures à 200 mg toutes les 4 semaines sont envisagées.
·La posologie maximale est de 300 mg toutes les 4 semaines.
Fréquence d'administration
·L'intervalle entre les injections est habituellement de 4 semaines.
·La fréquence d'administration doit être ajustée si nécessaire (en fonction de la réponse individuelle du patient).
Traitement complémentaire par l'halopéridol non-décanoate
·Une administration complémentaire d'halopéridol non-décanoate peut être envisagée pendant le passage à Haldol decanoas, pendant l'ajustement de la dose ou lors d'épisodes d'exacerbation des symptômes psychotiques (en fonction de la réponse individuelle du patient).
·Globalement, la dose totale d'halopéridol provenant des deux formulations ne doit pas dépasser la dose maximale correspondante d'halopéridol oral de 20 mg/jour.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'influence de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de l'halopéridol n'a pas été évaluée. L'halopéridol étant essentiellement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié et d'ajuster la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance hépatique (voir «Mises en garde et précautions» – «Troubles hépatobiliaires» et «Pharmacocinétique» – «Troubles de la fonction hépatique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'influence de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de l'halopéridol n'a pas été évaluée. Aucun ajustement de la dose n'est recommandé, néanmoins il est conseillé de procéder avec prudence lors de l'utilisation du traitement chez des patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible et d'ajuster ensuite la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique» – «Troubles de la fonction rénale»).
Patients âgés
Passage de l'halopéridol oral à Haldol decanoas
·Une faible dose de décanoate d'halopéridol, comprise entre 12,5 et 25 mg, est recommandée.
Poursuite du traitement
·La dose de décanoate d'halopéridol doit être ajustée (en fonction de la réponse individuelle du patient) toutes les 4 semaines par paliers de 25 mg au maximum jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique optimal.
·La dose la plus efficace est en règle générale comprise entre 25 et 75 mg.
Fréquence d'administration
·L'intervalle entre les injections est habituellement de 4 semaines.
·La fréquence d'administration doit être ajustée si nécessaire (en fonction de la réponse individuelle du patient).
Traitement complémentaire par l'halopéridol non-décanoate
·Une administration complémentaire d'halopéridol non-décanoate peut être envisagée pendant le passage à Haldol decanoas, pendant l'ajustement de la dose ou lors d'épisodes d'exacerbation des symptômes psychotiques (en fonction de la réponse individuelle du patient).
·Globalement, la dose totale d'halopéridol provenant des deux formulations ne doit pas dépasser la dose maximale correspondante d'halopéridol oral de 5 mg/jour ou la dose précédente d'halopéridol oral (chez les patients qui ont été traités au long cours par l'halopéridol oral).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Haldol decanoas n'ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.