Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité au flutamide. Du fait de ses indications, Flucinome n'est pas destiné aux femmes et aux enfants.

Précautions
On a rapporté des cas d'élévation des transaminases, d'ictère par cholestase, de nécrose hépatique et d'encéphalopathie hépatique liés à la prise de flutamide. Les modifications hépatiques sont normalement réversibles à l'arrêt du traitement ou après réduction de la posologie; quelques décès isolés ont cependant été constatés suite à des lésions hépatiques graves observées chez des patients traités par le flutamide. Des tests hépatiques périodiques doivent par conséquent être effectués chez tous les patients; les patients traités sur une longue période doivent tout particulièrement être surveillés. Ne pas instaurer un traitement de Flucinom chez des patients dont les transaminases sériques dépassent de 2 à 3 fois leurs normes supérieures. Des contrôles périodiques des fonctions hépatiques doivent être effectués chez tous les patients. Les examens de laboratoire ad hoc doivent s'effectuer chaque mois pendant les 4 premiers mois, puis périodiquement par la suite, et dès les premiers symptômes/signes de dysfonction hépatique (soit prurit, urine foncée, nausée, vomissements, anorexie persistante, ictère, douleur de l'hypochondre droit et symptômes «d'allure grippale» d'étiologie indéterminée). Si le patient présente des preuves de laboratoire d'atteinte hépatique ou d'ictère, et en l'absence de métastases hépatiques, confirmée par biopsie, interrompre le traitement de Flucinom si le patient présente un ictère ou si ses transaminases dépassent de 2 à 3 fois leur normes supérieures, même s'il est cliniquement asymptomatique.
L'utilité d'un traitement de longue durée chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique doit être soigneusement évaluée en fonction du rapport bénéfice/risque.
Chez les patients n'ayant préalablement pas subi de castration médicamenteuse ou chirurgicale, des déterminations périodiques du nombre de spermatozoïdes doivent être envisagées. Les taux plasmatiques de testostérone et d'oestradiol peuvent augmenter chez les patients traités au flutamide.
Une rétention liquidienne est possible, c'est pourquoi la plus grande prudence est de mise vis-à-vis des patients cardiaques chez qui l'on veut instaurer un traitement au flutamide.
Chez le rat, le flutamide a conduit à la formation d'adénome interstitiel du testicule. On ignore quelle signification clinique accorder à cette observation.
Après traitement chronique de rats mâles, on a observé une augmentation dose-dépendante des adénocarcinomes mammaires, apparus chez 10% des animaux après 2 ans de traitement à raison de 50 mg/­kg. L'éventuelle apparition d'un carcinome mammaire chez les patients doit être surveillée pendant et après le traitement par Flucinome (voir également «Effets indésirables»).
Lorsque le patient est simultanément traité par un agoniste de la LHRH, il faut tenir compte des effets indésirables entraînés par ce produit.
Chez les patients souffrant d'un cancer de la prostate et traités avec un agoniste de la LHRH et le flutamide, chez lesquels le flutamide a été arrêté en raison d'une progression de la maladie, le syndrome apparaissant après l'arrêt des antiandrogènes (antiandrogen withdrawal syndrom), décrit dans la littérature, a été rapporté. Ces patients peuvent dans certaines circonstances connaître une amélioration des douleurs et de l'anémie provoquée par la maladie, ainsi qu'une diminution de l'antigène prostatique spécifique (PSA). Cet effet se manifeste habituellement en l'espace de 1 à 2 semaines après l'arrêt du flutamide et peut persister durant plusieurs mois. Bien que le mécanisme responsable du «antiandrogen withdrawal syndrom» n'ait pas été confirmé cliniquement, les recommandations thérapeutiques actuelles sont d'arrêter le flutamide chez les patients souffrant d'un cancer de la prostate à un stade avancé, chez lesquels une rechute est apparue après un blocage combiné des androgènes.
Le patient ne doit ni interrompre, ni modifier le traitement à l'insu de son médecin.

Grossesse/Allaitement
Sans objet, car ce produit n'est destiné qu'aux hommes.