Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité au dextrométhorphane, à la pseudoéphédrine, à la chlorphénamine ou à un autre composant du produit;
hypertension sévère;
grave maladie coronarienne, arythmies;
épilepsie;
glaucome à angle fermé;
rétention urinaire;
crise aiguë d'asthme bronchique;
traitement concomitant par un inhibiteur de la MAO ou par un médicament sérotoninergique (certains antidépresseurs et anorexigènes, par exemple);
intolérance au fructose, par exemple déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase (du fructose est formé par dégradation métabolique du saccharose ajouté comme édulcorant au produit);
enfants de moins de 1 an; n'est pas non plus destiné aux adolescents de moins de 16 ans.

Précautions
Toute prise d'antitussif sans recherche des causes de la toux doit être de courte durée.
Benical doit être utilisé avec prudence en cas d'asthme bronchique, de bronchopneumopathie chronique obstructive ou d'autres états caractérisés par une insuffisance respiratoire ou une hypersécrétion muqueuse bronchique. Le dextrométhorphane étant un substrat, et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur de la CYP2D6, il importe d'éviter la prise concomitante d'autres inhibiteurs de la CYP2D6 et de médicaments métabolisés par la même isoenzyme. C'est notamment le cas de certains antidépresseurs, anorexigènes, bêtabloquants et antihistaminiques (voir sous Contre-indications, Interactions et Surdosage).
L'association à d'autres opioïdes doit être évitée.
En cas de réactions allergiques, il convient d'interrompre immédiatement le traitement et de prendre, le cas échéant, les mesures nécessaires (voir sous Surdosage). En cas de traitement de longue durée, la fonction hépatique doit être contrôlée.
La prudence est recommandée chez les patients présentant une affection cardio-vasculaire ou thyroïdienne, un diabète, une hypertrophie de la prostate ou un glaucome. Cela vaut également pour les patients âgés, qui peuvent réagir de manière sensible à des sympathomimétiques tels que la pseudoéphédrine.
Même utilisé conformément aux prescriptions, Benical peut altérer les réflexes à un point tel que la conduite d'un véhicule ou la commande de machines risquent d'être compromises. Cela vaut en particulier lors de la prise prolongée du médicament ou de consommation simultanée d'alcool.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose d'études contrôlées ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Jusqu'à présent, on ne connaît pas d'effet tératogène au dextrométhorphane, mais on sait que d'autres substances de type dextrométhorphane peuvent inhiber le développement cérébral du foetus. En cas d'administration prénatale de dextrométhorphane, une dépression respiratoire chez le nouveau-né ne peut être exclue. Benical ne doit donc pas être utilisé au cours du troisième trimestre de la grossesse, car il n'est pas exclu que la chlorphénamine entraîne des effets indésirables graves, par exemple des convulsions, chez le foetus et chez le nouveau-né. Pendant la grossesse, il ne faut donc avoir recours à Benical qu'après une évaluation critique du bénéfice et des risques, et uniquement sous surveillance médicale.
Benical ne doit pas être administré pendant la période d'allaitement, car la chlorphénamine est excrétée dans le lait maternel et cet antihistaminique peut entraîner des effets indésirables potentiellement sévères chez le nourrisson. En cas d'indication impérative, la mère doit cesser d'allaiter. Il n'est pas exclu que la pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. Les nourrissons peuvent y réagir de manière particulièrement sensible.
Le dextrométhorphane et le dextrorphane, son métabolite, sont faiblement excrétés dans le lait maternel. Le recours à Benical pendant la période d'allaitement est déconseillé.