Effets indésirables

Affections psychiatriques
Troubles du sommeil et agitation psychique/nervosité sont des effets fréquents.
Occasionnellement, on a observé les effets suivants: dépression, états d'anxiété, agitation, euphorie/excitation, cauchemars.
Le médicament peut déclencher des psychoses exogènes à teinte paranoïaque, accompagnées d'hallucinations optiques, en particulier chez les patients âgés qui y sont prédisposés. La fréquence de ces effets indésirables peut augmenter notamment lorsque l'on associe PK-Merz à d'autres antiparkinsoniens (p.ex. lévodopa, bromocriptine) ou à la mémantine.
Des cas de délire et de manie ont été signalés, mais leur incidence est difficile à quantifier sur la base de la littérature.
Dans des cas individuels, des troubles du contrôle des impulsions tels que l'addiction au jeu, une libido accrue, une hypersexualité, un besoin excessif de dépenser, des achats compulsifs, une consommation compulsive d'aliments peuvent se manifester chez les patients traités avec des médicaments à action dopaminergique, PK-Merz inclus (cf. «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
L'agitation motrice est fréquente. Vertiges et dysrégulation orthostatique sont des effets occasionnels à fréquents; la vision floue est rare à très rare. Occasionnellement, les effets suivants sont observés: difficultés d'élocution, céphalées et ataxie.
Des crises épileptiques, généralement associées à la prise de doses supérieures à celles recommandées, ont été observées dans de rares cas.
Très rarement, des myoclonies et des symptômes de neuropathie périphérique ont été décrits.
Affections oculaires
Occasionnellement une vision floue peut se manifester (cf. «Mises en garde et précautions»).
Dans de rares cas, on a rapporté des lésions de la cornée, p.ex. des opacités sous-épithéliales ponctuées, parfois associées à une kératite ponctuée superficielle, un oedème épithélial cornéen et une forte diminution de l'acuité visuelle. Une perte visuelle passagère a été rapportée dans de très rares cas.
Cardiopathies
Des arythmies cardiaques telles que tachycardie ventriculaire, fibrillations ventriculaires, torsades de pointes et allongements de l'intervalle QT ont été très rarement rapportées. Dans la plupart de ces cas, il y avait surdosage, traitement par certaines comédications ou présence de facteurs de risque d'arythmie cardiaque (v. les rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
Affections vasculaires
Souvent, on observe aussi le développement d'une livedo reticularis (aspect de «peau marbrée»), parfois accompagnée d'œdèmes au niveau des mollets et des chevilles.
Affections du tractus digestif
Des effets occasionnels à fréquents sont: nausée, vomissements, constipation, sécheresse buccale et anorexie.
Des rares cas de diarrhée ont été signalés.
Affections de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané/réactions d'hypersensibilité
De rares cas de diaphorèse et d'exanthème ont été rapportés. Une photosensibilité accrue a été rapportée dans de très rares cas.
Le jaune orangé S (E110), colorant azoïque contenu dans PK-Merz, peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients asthmatiques, souffrant d'urticaire chronique ou présentant une hypersensibilité à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
De très rares cas de réaction anaphylactique après perfusion du médicament ont été rapportés.
Affections des reins et des voies urinaires
La rétention urinaire est fréquente en présence d'une hypertrophie de la prostate.
Affections du sang et du système lymphoïde/valeurs de laboratoire
Effets très rarement observés: leucopénie, élévation réversible des enzymes hépatiques.
Après traitement par perfusion, les effets indésirables décrits ci-dessus étaient signalés plus rarement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.