Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000, «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux
Très fréquent: céphalées, sensation de vertiges.
Fréquent: obnubilation.
Affections cardiaques
Rare: tachycardie réflexe.
Fréquence inconnue: Palpitations (données obtenues après la mise sur le marché).
Affections endocriniennes
Fréquent: hypotension.
Rare: hypotension orthostatique, flush.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: dermatite de contact, rougeurs cutanées fugaces (flush) et réactions allergiques.
Fréquence inconnue: Rash généralisé (données obtenues après la mise sur le marché).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnel: érythème au site d'application, prurit, brûlures, irritation.
·Localement: Un érythème léger disparaît habituellement en quelques heures après le retrait du timbre cutané. Pour éviter les irritations locales, changer régulièrement de site d'application.
·Une légère accélération réflexe de la fréquence cardiaque peut au besoin être évitée par la prise concomitante d'un bêtabloquant.
Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
Depuis la commercialisation, les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés (fréquence inconnue).
Fréquence inconnue: coeur: palpitations.
Fréquence inconnue: peau: rash généralisé.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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