CompositionPrincipe actif
Acide ascorbique 500 mg.
Excipients
Shellac (E 904), Saccharose (41-61 mg), talc (E 553 b), amidon de maïs.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).
1 gélule contient 65,2 mg de glucides. Pour cette raison, Burgerstein Vitamin C retard convient aux diabétiques.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 gélule contient 500 mg d’acide ascorbique.
Indications/Possibilités d’emploiSubstitution de vitamine C dans des situations de besoins accrus ou de risque plus élevé de carence:
Prophylaxie et thérapie d’états carentiels tels que le scorbut, le pré-scorbut et la maladie de Moeller-Barlow.
Dans les conditions suivantes, les besoins en vitamine C peuvent être augmentés et/ou une supplémentation est nécessaire:
·Gingivorragies lors de carence en vitamine C.
·Guérison d’une plaie, par exemple après extraction dentaire.
·Interventions chirurgicales.
·Maladies dues au refroidissement.
·Maladies infectieuses.
·Troubles de l’absorption (gastroentéropathie), gastrectomie.
·Tabagisme.
·Grossesse et allaitement.
·Patients sous hémodialyse.
·Antibiothérapie.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents à partir de 12 ans:
Le dosage recommandé est de 1 à 2 capsules par jour lors d’états carentiels. Pour couvrir des besoins accrus, 1 capsule par jour suffit en règle générale.
Maladies dues au refroidissement: 2 capsules par jour.
Les capsules doivent être avalées, sans être croquées, avec beaucoup d’eau.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité de Burgerstein Vitamin C retard n’ont pas été contrôlées à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 12 ans. Burgerstein Vitamin C retard n’est pas indiqué pour les enfants de moins de 12 ans.
Contre-indicationsHypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Burgerstein Vitamin C retard ne doit pas être utilisé en présence d’une néphrolithiase avec oxalurie, en cas de pH urinaire acide ou physiologique, chez des patients présentant une urémie et une hémochromatose.
Mises en garde et précautionsLa vitamine C peut contribuer à une élévation de l’absorption du fer. La prudence est par conséquent de mise en présence de maladies de stockage du fer, d’hémochromatose ou de pathologies telles qu’une bêta-thalassémie.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose (ex.: galactosémie) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
InteractionsLes contraceptifs oraux compromettent le status de la vitamine C, par le biais d’une oxydation accrue, probablement en rapport avec l’augmentation des taux de la céruloplasmine.
Les corticostéroïdes augmentent les oxydations.
La calcitonine entraîne une plus grande consommation de vitamine C.
Les salicylates inhibent le transport actif à travers la paroi intestinale.
La tétracycline inhibe le métabolisme intracellulaire et la réabsorption tubulaire.
L’acide acétylsalicylique, les barbituriques et la tétracycline augmentent l’élimination urinaire de la vitamine C.
Grossesse, allaitementIl n’existe aucun indice d’un risque encouru durant la grossesse et l’allaitement lorsque les doses recommandées sont respectées. Aussi, Burgerstein Vitamin C retard peut être pris durant la grossesse et l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBurgerstein Vitamin C retard n’exerce aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
Effets indésirablesLes fréquences sont définies comme suit (MedDRA): très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 à < 1/10; occasionnels: ≥1/1000 à < 1/100; rares: ≥1/10 000 à < 1/1000; très rares: < 1/10 000.
Affections gastro-intestinales
La prise de fortes doses de vitamine C peut provoquer occasionnellement une diarrhée légère.
Affections du rein et des voies urinaires
La prise de fortes doses de vitamine C peut provoquer occasionnellement un effet diurétique.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageA l’emploi de doses unitaires supérieures à 4–5 g et presque toujours pour des doses >10 g, on observe occasionnellement des diarrhées osmotiques transitoires associées aux symptômes abdominaux habituels. Le traitement consiste à réduire la dose de vitamine C et à soigner les symptômes.
Propriétés/EffetsCode ATC
A11GA01
Mécanisme d’action
L’acide ascorbique forme avec l’acide déhydroascorbique, son métabolite également actif sur le plan biologique, un système d’oxydoréduction réversible qui participe à un grand nombre de réactions enzymatiques et qui constitue la base du spectre d’action de la vitamine C.
L’importance de l’acide ascorbique pour l’organisme humain se reconnaît au maximum dans les manifestations cliniques du scorbut, maladie par carence en vitamine C. L’acide ascorbique détient une fonction clé dans la transformation de la proline en hydroxyproline, activité sur laquelle repose le développement d’un collagène fonctionnellement actif. Les symptômes observés dans le scorbut tels qu’un retard de cicatrisation des plaies, des troubles de la croissance osseuse, un accroissement de la fragilité vasculaire et une altération de la formation de la dentine, sont la conséquence d’une altération de la formation de collagène. Des suppléments de vitamine C accélèrent la guérison de plaies après des extractions dentaires et diminuent le risque de douleurs maxillaires et d’autres complications.
La faiblesse musculaire, autre signe d’une carence en vitamine C, s’explique par une diminution de la synthèse de la carnitine. On sait que la carnitine joue un rôle important dans le transport d’acides gras dans les mitochondries, et ce faisant, dans la libération d’énergie. La présence de quantités suffisantes de vitamine C est nécessaire pour la biosynthèse de la carnitine à partir de certaines protéines comportant la lysine et la méthionine. Un déficit en carnitine dans les muscles peut donc être un signe précoce d’une carence en vitamine C.
C’est un fait incontesté que des taux élevés de cholestérol représentent un facteur de risque d’athérosclérose. On a pu montrer chez l’animal que l’acide ascorbique est nécessaire pour transférer le cholestérol dans les sels biliaires non athérogènes.
Chez l’homme, certains indices ont fait penser que des apports insuffisants en acide ascorbique s’accompagnent d’une élévation des taux de cholestérol et qu’une supplémentation en acide ascorbique peut normaliser ces taux, peut-être par un abaissement sélectif des fractions du cholestérol athérogène, respectivement du VLDL et LDL.
La teneur des surrénales en acide ascorbique traduit le rôle important de la vitamine C dans la synthèse des cathécolamines. La transformation de l’adrénaline en noradrénaline est donc dépendante de l’acide ascorbique. L’acide ascorbique participe de ce fait à la régulation du système nerveux végétatif. La vitamine C stimule la synthèse du cortisol. Lors d’une carence en vitamine C, il se produit une moindre libération de glucocorticoïdes, ce qui s’accompagne d’une moins bonne maîtrise du stress.
Une fonction importante de l’acide ascorbique est l’inactivation des radicaux libres qui peuvent détruire les membranes cellulaires par une peroxydation des lipides. Cette fonction est particulièrement connue au niveau de l’oeil où l’acide ascorbique empêche la formation photochimique de radicaux d’oxygène qui peuvent léser la rétine.
Lors d’une augmentaiton de l’exposition aux polluants environnementaux, l’action antioxydante de la vitamine C peut réduire les effets dommageables des radicaux libres.
La vitamine C participe à une détoxication de divers polluants environnementaux tels que l’ozone, les métaux lourds, les pesticides et les xénobiotiques et inhibe la formation de divers nitrosamines cancérigènes.
Dans les carences en vitamine C, on a trouvé une élévation des taux plasmatiques d’histamine. On suppose que l’acide ascorbique intervient dans la dégradation et l’élimination de l’histamine.
Comme la vitamine C améliore la résorption du fer, elle protège contre les anémies par carence en fer.
La vitamine C soutient le système immunitaire. Dans le cadre de la défense immunitaire, on a mis en évidence un accroissement de la motilité des leucocytes par la vitamine C. On dispose d’indices signalant que la vitamine C, administrée à des doses thérapeutiques au stade précoce de maladies dues au refroidissement, atténue la gravité des symptômes.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune information.
PharmacocinétiqueChaque capsule de Burgerstein Vitamin C retard contient des pellets à partir desquels la vitamine C est libérée lentement, ce qui assure des taux sanguins constamment élevés sur 8 à 24 heures, sans pour cela jouer un rôle au plan clinique.
Absorption
L’acide ascorbique est absorbé essentiellement dans les sections supérieures de l’intestin grêle par un transport actif dépendant de Na+. A des concentrations plus élevées, l’absorption se fait par diffusion passive. En administration orale, jusqu’à 180 mg, 70–90% sont absorbés et pour la prise de 1–12 g, le taux d’absorption se réduit d’environ 50% à 15%, alors que les quantités en chiffres absolus s’accroissent de façon continue.
Distribution
L’acide ascorbique est distribué partout dans tous les tissus de l’organisme, mais la concentration dans les leucocytes et les thrombocytes est plus élevée que dans les érythrocytes et le plasma. L’acide ascorbique est lié à 24% aux protéines du plasma. Les concentrations sériques sont normalement de l’ordre de 10 mg/l (60 µmol/l), des concentrations inférieures à 6 mg/l (35 µmol/l) signifient que l’apport n’est pas toujours suffisant et celles inférieures à 4 mg/l (20 µmol/l) traduisent un apport insuffisant. Un scorbut manifesté sur le plan clinique s’accompagne de concentrations sériques inférieures à 2 mg/l (10 µmol/l).
Métabolisme
L’acide ascorbique est métabolisé partiellement en acide oxalique en passant par l’acide déhydroascorbique. En cas d’apports excédentaires, l’acide ascorbique est éliminé principalement dans l’urine et les fèces sous forme inchangée. L’acide ascorbique-2-sulfate est un métabolite qui se retrouve également dans l’urine.
Elimination
Les réserves corporelles physiologiques de la vitamine C sont de l’ordre de 1500 mg. La demi-vie d’élimination de l’acide ascorbique dépend du mode d’application, de la quantité fournie et de la rapidité d’absorption.
Pour un apport inférieur à 1–3 g par jour de vitamine C, l’élimination se fait essentiellement par les reins. Des doses supérieures à 3 g sont en grande partie éliminées par les fèces sous forme inchangée.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.
Données précliniquesDes essais subchroniques et chroniques chez les rats n’ont révélé aucun indice d’effets liés à la substance.
Dans des études à long terme chez les souris, aucun indice de potentiel tumoral n’a été observé.
Des contrôles faits sur des cultures de cellules dans des essais chez l’animal n’ont montré aucune action tératogène aux doses thérapeutiques.
Des études sur deux espèces d’animaux à qui on a administré tous les jours des doses de 150, 200, 500 et 1000 mg/kg n’ont révélé aucun effet toxique sur le foetus.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune donnée disponible.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Chez les diabétiques, la vitamine C peut perturber la recherche de glucosurie sans agir sur la glycémie. Il est donc recommandé d’arrêter les apports de vitamine C durant quelques jours avant la recherche de sucre dans l’urine.
La vitamine C peut conduire à des faux résultats négatifs lors d’analyses d’échantillons de selles à la recherche de sang occulte.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans le récipient bien fermé, au sec, hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Aucune information.
Numéro d’autorisation44259 (Swissmedic).
PrésentationBurgerstein Vitamin C retard caps 30. (D)
Burgerstein Vitamin C retard caps 100. (D)
Titulaire de l’autorisationAntistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
Mise à jour de l’informationNovembre 2022.
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