Effets indésirables

Ci-dessous figurent les effets indésirables observés dans les études cliniques pour les indications oncologiques de l'acétate de médroxyprogestérone, classés par systèmes d'organes (MedDRA) et par fréquence:
Indications de fréquence
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: numération des leucocytes augmentée, numération des thrombocytes augmentée.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: angioœdème.
Rares: hypersensibilité médicamenteuse.
Fréquence inconnue: réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde.
Affections endocriniennes
Occasionnels: symptomatologie cushingoïde.
Fréquence inconnue: anovulation persistante.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: poids fluctuant, appétit augmenté.
Occasionnels: hypercalcémie, exacerbation d'un diabète sucré.
Rares: diminution de la tolérance au glucose.
Affections psychiatriques
Fréquents: insomnie.
Occasionnels: dépression, euphorie, modifications de la libido.
Rares: nervosité.
Fréquence inconnue: confusion mentale.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées, vertiges, tremblement.
Rares: envie de dormir, infarctus cérébral.
Fréquence inconnue: perte de concentration, méningiome*.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: détérioration de la vue, cataracte diabétique, embolies et thromboses de la rétine.
Affections cardiaques
Occasionnels: insuffisance cardiaque décompensée.
Rares: infarctus du myocarde, pression artérielle augmentée.
Fréquence inconnue: palpitations, tachycardie.
Affections vasculaires
Occasionnels: thrombophlébite.
Rares: embolie et thrombose.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: embolie pulmonaire.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, constipation, vomissement.
Occasionnels: diarrhée, bouche sèche.
Fréquence inconnue: gêne de l'estomac.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: transaminases augmentées, ictère cholestatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: hyperhidrose.
Occasionnels: acné, hirsutisme.
Rares: exanthèmes, alopécie.
Fréquence inconnue: prurit, urticaire.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: spasmes musculaires.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: glycosurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: dysfonction érectile.
Occasionnels: hémorragie utérine dysfonctionnelle (cycles irréguliers, accentués, diminués, faibles), douleur mammaire.
Fréquence inconnue: aménorrhée, tension mammaire, pertes cervicales, érosion du col utérin, galactorrhée.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: œdème/rétention liquidienne, fatigue.
Rares: malaise, fièvre.
* Signalé après la mise sur le marché
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.