Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA. La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables ne se manifestent souvent qu'au début d'un traitement et disparaissent par la suite. Les effets indésirables des bêta-bloquants sont à imputer, d'une part, à leur action sur les récepteurs bêtaadrénergiques. Ils comprennent des réactions cardio-vasculaires, respiratoires et métaboliques.
Comme le céliprolol ne bloque que les récepteurs bêta-1 et stimule les récepteurs bêta-2, les effets négatifs sur le tractus bronchique, le métabolisme des lipides sériques, le métabolisme des hydrates de carbone et le tonus des vaisseaux périphériques sont plus rares et plus faibles que pour les bloqueurs non sélectifs des récepteurs bêta-1.
Affections du système immunitaire
On a pu observer, dans de rares cas, l'apparition d'anticorps antinucléaires ne s'accompagnant qu'exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l'arrêt du traitement.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ont été rapportés. Un diabète latent pas encore déclaré (Diabetes mellitus latent) peut se révéler ou un diabète déjà présent peut s'aggraver. Les symptômes d'une hypoglycémie (ex: palpitations rapides) peuvent être masqués.
Affections psychiatriques
Fréquents: dépression
Très rares: insomnie
Inconnue: cauchemars, diminution du désir sexuel, hallucination
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête, fatigue, somnolence, vertige, tremblements, paresthésie
Affections oculaires
Très rares: faculté visuelle réduite, xérophtalmie
Affections cardiaques
Très rares: palpitations
Inconnue: syncope, aggravation ou déclenchement d'une insuffisance cardiaque, bradycardie, arhythmies, arrêt sinusal chez les patients prédisposés (notamment chez les patients âgés ou chez les patients présentant une bradycardie préexistante, un dysfonctionnement du nœud sinusal ou un bloc auriculoventriculaire).
Affections vasculaires
Fréquents: rougeur du visage (flush), aggravation des troubles vasculaires périphériques comme une claudication intermittente ou syndrome de Raynaud
Rares: hypotension, sensation de froid dans les membres
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: dyspnée
Inconnue: bronchospasme, pneumonie interstitielle
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, vomissements, douleurs abdominales, bouche sèche
Inconnue: diarrhée, constipation, gastralgie, météorisme
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: hyperhidrose, érythème, rash, prurit
Rares: réactions cutanées y compris éruptions psoriasiformes, dermatite
Inconnue: alopécie
Affections musculosquelettiques et du tissue conjonctif
Rares: crampes musculaires (spasmes musculaires)
Inconnue: lupus systémique érythémateux, arthralgie
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: impuissance (dysfonction érectile)
Investigations
Fréquents: anticorps anti-nucléaires
Rares: valeurs de transaminases élevées
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch