Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Gynipral doit être instauré uniquement par des médecins expérimentés dans l'utilisation de tocolytiques. L'utilisation doit avoir lieu uniquement dans des établissements disposant d'un équipement adéquat permettant la surveillance continue de l'état de santé de la mère et du fœtus.
Gynipral doit être utilisé aussi vite que possible après le diagnostic de contractions prématurées et après exclusion de toute contre-indication à l'utilisation d'hexoprénaline. L'état cardiovasculaire de la patiente doit être évalué de manière appropriée au moyen d'une surveillance continue de l'ECG pendant le traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Un contrôle rigoureux de l'hydratation est indispensable pour prévenir le risque d'œdème pulmonaire chez la mère (voir «Mises en garde et précautions»). Le volume de liquide dans lequel le médicament est utilisé doit pour cette raison être limité à un niveau minimal. Dans la mesure du possible, il convient donc d'utiliser une pompe à perfusion (50 ml de capacité). Si seule une administration par perfusion est toutefois possible, les ampoules de Gynipral à 25 µg (dans 5 ml) sont, suivant l'indication, diluées dans 500 ml de soluté isotonique de NaCl ou glucosé à 5%.
La dose doit être titrée individuellement en prenant en compte d'une part l'efficacité de l'inhibition des contractions et d'autre part les réactions cardiovasculaires de la patiente (augmentation de la fréquence cardiaque et variations de la pression artérielle). La fréquence cardiaque maximale de la mère ne doit pas dépasser 120 battements/minute.
Les dosages mentionnés ne servent qu'à titre indicatif, la tocolyse étant à adapter au besoin individuel de chaque patiente. En raison du stress psychique dû à la menace d'un accouchement prématuré, mais également des différentes réactions à un tocolytique de la femme enceinte, la posologie permettant d'obtenir une efficacité tocolytique complète de Gynipral peut être plus faible ou passagèrement plus élevée. Dans ces conditions, même la dose journalière maximale ne doit être considérée que comme une recommandation.
1. Inhibition des contractions pendant l'accouchement (tocolyse d'urgence):
Administrer le contenu d'une ampoule en injection i.v. lente (c.-à-d. sur une période de 5 à 10 minutes), soit à l'aide d'une pompe à perfusion, soit, si cela est impossible, dilué dans 10 ml de soluté isotonique de NaCl ou glucosé.
Si nécessaire, Gynipral peut ensuite être administré par perfusion unique ou répétée afin de maintenir l'inhibition des contractions préalablement obtenue.
Lors de contractions chez la femme enceinte non hospitalisée et si l'accouchement doit être retardé en raison d'une complication obstétricale, une ampoule de Gynipral peut être administrée en urgence pour gagner du temps avant l'hospitalisation.
2. Tocolyse en cas de menace d'accouchement prématuré avec raccourcissement et/ou dilatation du col de l'utérus:
Commencer avec 10 µg (1 ampoule à 2 ml) de Gynipral administré en bolus, lentement par voie i.v., ensuite par perfusion avec 0,3 µg/min.
Administration par perfusion
(20 gouttes = 1 ml, se référant aux appareils usuels de perfusion)

Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion, diluer 75 µg par exemple (3 ampoules de Gynipral à 25 µg/5 ml) dans 50 ml de soluté de NaCl ou glucosé; vitesse de perfusion = 0,3 µg/min.
Comme alternative, il est possible d'administrer une perfusion avec 0,3 µg/min, sans injection d'un bolus au préalable.
La dose journalière maximale recommandée est de 430 µg de Gynipral environ.
3. Prévention d'un accouchement prématuré (c.-à-d. en présence de contractions prématurées sans raccourcissement ou dilatation du col de l'utérus) ainsi qu'en appoint lors des cerclages:
Perfusion (sans bolus préalable) à une vitesse de perfusion de 0,075 µg/min.
Lors de l'utilisation de pompes à perfusion, diluer 75 µg p.ex. (3 ampoules de Gynipral à 25 µg/5 ml) dans 50 ml de soluté de NaCl ou glucosé; vitesse de perfusion = 0,075 µg/min.
La dose journalière maximale recommandée pour la tocolyse prolongée est de 110 µg de Gynipral environ.
Administration par perfusion
(20 gouttes = 1 ml, se référant aux appareils usuels de perfusion)

Instructions spéciales pour la posologie
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Gynipral n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée pour ces patients. Gynipral est contre-indiqué en cas d'affection hépatique sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Gynipral n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée pour ces patients. Gynipral est contre-indiqué en cas d'affection rénale sévère.
Patientes âgées
Il n'existe aucune indication après la ménopause.
Population pédiatrique
Gynipral n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent.