Pour le traitement topique de l'acné 

Composition

1 g de gel contient le principe actif peroxyde de benzoyle 50 mg ainsi que les excipients Carbomer 934 P, Lau­reth 23, hydroxyde de sodium, propylèneglycol, agents aromatiques, eau déminéralisée.

Propriétés/Effets

Basiron est un médicament destiné au traitement de l'acné. Il intervient par plusieurs points d'impact dans la pathogénie de l'acné: action antibactérienne, kératolytique, comédolytique et antiséborrhéique. Cela signifie que Basiron agit contre les micro-organismes et les germes pathogènes qui déclenchent la lésion acnéique, l'entretiennent et l'aggravent. Il freine la production sébacée et amorce le ramollissement et la desquamation des zones cutanées durcies (hyperkératoses, comédons). A condition d'emploi régulier, les lésions acnéiques (boutons, pustules, comédons) régressent considérablement et leur réapparition est prévenue.

Pharmacocinétique

Le peroxyde de benzoyle est décomposé dans la peau en acide benzoïque. Même sous conditions d'application extrêmes, l'absorption d'acide benzoïque par la peau ne dépasse pas 500 mg/jour. L'élimination par les urines intervient si vite que la conjugaison avec de la glycine en acide hippurique comme sous prise orale ne se produit pas de manière significative.

Indications/Possibilités d'emploi

Acné vulgaire.

Posologie/Mode d'emploi

Avant l'emploi de Basiron, les régions cutanées acnéiques doivent être nettoyées à l'eau claire. Le recours à du savon ou à un autre nettoyant spécifique de la peau est superflu.
En règle générale, procéder à une application journalière pendant les 5-7 premiers jours, de préférence avant le coucher. Après environ une semaine, passer à deux applications, matin et soir. Les patients à peau sensible ont avantage à ne pas dépasser une application journalière.
Appliquer une fine couche de Basiron sur les régions de la peau atteintes et laisser sécher ou laver consciencieusement avec de l'eau après 2 minutes.
Une légère sensation de tiraillement et de tension de la peau témoigne de l'effet intervenant de Basiron. De même, l'apparition d'une légère rougeur n'est pas rare non plus. Si ces signes liés à l'activité du produit sont jugés trop accentués, on espacera les applications (un jour sur deux, respectivement une fois par jour). En cas de persistance des manifestations, on évaluera la suspension de la médication. L'emploi d'une crème dermique grasse peut estomper ces réactions.
Utiliser Basiron jusqu'à l'amélioration de la lésion acnéique, respectivement jusqu'à la disparition des manifestations cutanées.
Le traitement peut s'étaler sur 4 à 8 semaines, voire jusqu'à 10 semaines en présence d'acné rebelle et exacerbée.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Intolérance au peroxyde de benzoyle ou à une autre composante de la préparation.
Usage strictement externe.
Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

Précautions
L'application de préparations à teneur en benzoyle sur la peau sèche et sébostatique chez les personnes atopiques requiert une évaluation soigneuse. Le choix de faibles concentrations et d'une base appropriée est impératif. La prudence est de mise lors de l'application au niveau de la commissure des lèvres et du nez.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
A ce jour, aucune étude contrôlée n'a été menée ni sur l'animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que lorsque le bénéfice potentiel prime sur le risque foetal. Aucune connaissance n'existe quant à la concentration dans le lait maternel lors d'usage externe durant la phase de lactation.

Effets indésirables

Une sensation de légère irritation, notamment de la peau sensible, en début de traitement n'est pas exceptionnelle. En cas d'effets plus importants sortant de l'ordinaire tels que rougeur, desquamation et démangeaison prononcées, ceux-ci sont souvent triburaires de la dose. Une réduction passagère de la fréquence d'emploi permet de rétablir le plus souvent l'état normal. Dans le cas contraire il faut suspendre le traitement.
Dans des cas rares, il peut se présenter une hypersensibilité à l'une des composantes de Basiron.
En cas de contact par inadvertance avec la muqueuse des yeux, de la bouche et du nez, il faut craindre des rougeurs et des sensations de brûlure. Dans ce cas, il est conseillé de rincer abondamment la muqueuse avec de l'eau.

Interactions

D'éventuelles interactions avec d'autres principes actifs n'ont pas été vérifiées, toutefois il convient de tenir compte des propriétés oxydantes du peroxyde de benzoyle.
L'usage simultané de préparations irritant la peau ainsi que l'exposition à l'irradiation UV intensive (bain de soleil, solarium) sont déconseillés, une irritation cutanée prononcée n'étant pas exclue.

Surdosage

A ce jour, aucune manifestation de surdosage n'a été relevée chez l'homme. En cas de surdosage, le recours à un traitement symptomatique est conseillé.

Remarques particulières

Remarques
Le peroxyde de benzoyle pouvant blanchir les textiles et exceptionnellement aussi les cheveux ou les poils la prudence est de mise lors de l'emploi au niveau des zones cutanées concernées.

Conservation
Ne pas utiliser la préparation au-delà de la date d'échéance figurant sur l'emballage.

Numéros OICM

44458.

Mise à jour de l'information

Juin 1999.