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Information professionnelle sur Glypressine®:Ferring AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

L'effet antidiurétique de Glypressine peut entraîner une hyponatrémie si l'équilibre hydrique n'est pas suffisamment contrôlé et, le cas échéant, corrigé.
Suivi au cours du traitement
Glypressine ne peut être utilisé que sous contrôle continu de la fonction cardiovasculaire, et des mesures médicales intensives doivent être disponibles.
Durant le traitement, un suivi régulier de la pression artérielle, de l'ECG ou de la fréquence cardiaque, de la saturation en oxygène, des taux de sodium et de potassium et des apports liquidiens est nécessaire.
Allongement de l'intervalle QT
Plusieurs cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, ont été rapportés lors de l'utilisation de la terlipressine. Dans la majorité des cas, les patients concernés présentaient des facteurs prédisposants, tels que préexistence d'un allongement de l'intervalle QT, troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie) ou comédications par des médicaments qui allongent l'intervalle QT (tels que les antiarythmiques de classe IA ou III, les antifongiques azolés, l'érythromycine ou les antidépresseurs tricycliques; voir «Interactions»). La terlipressine ne doit donc être utilisée qu'avec la plus grande prudence et sous surveillance ECG chez les patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QT, des troubles électrolytiques ou en cas de comédications avec les médicaments susmentionnés.
Patients en choc septique
La terlipressine ne doit pas être utilisée chez les patients sous choc septique qui présentent un débit cardiaque diminué.
Nécroses cutanées
Suite à la mise sur le marché, plusieurs cas d'ischémie cutanée allant jusqu'à la nécrose cutanée dans des zones cutanées sans lien avec le site d'injection ont été rapportés sous terlipressine. Les patients atteints de diabète ou d'obésité semblent présenter un risque accru de développer ces réactions. C'est pourquoi la terlipressine doit être utilisée avec la plus grande prudence chez ces patients.
Pour prévenir toute nécrose cutanée au site d'injection lui-même, l'injection doit être administrée par voie intraveineuse stricte.
Maladies exigeant une prudence particulière
Une prudence particulière et une surveillance intensive s'imposent dans les situations suivantes:
·chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (comme une coronaropathie ou une artériosclérose avancée), car une ischémie peut se produire sous terlipressine
·en cas d'insuffisance cardiaque
·en cas d'arythmies
·en cas d'hypertension artérielle
·chez les patients atteints de maladies pulmonaires, car le terlipressine peut entraîner une congestion pulmonaire
·en cas d'insuffisance rénale
·chez les patients présentant des convulsions épileptiformes
Patients âgés et enfants
L'expérience clinique n'étant pas suffisante, Glypressine ne doit être utilisé qu'avec une prudence particulière chez les enfants et les patients âgés.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

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