Effets indésirablesLes effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques étaient: douleurs abdominales, nausée, diarrhée, pâleur et vomissements.
L'effet antidiurétique de la terlipressine peut entraîner une hyponatrémie lorsque l'équilibre hydrique n'est pas contrôlé.
Les fréquences suivantes sont utilisées pour l'évaluation des effets indésirables:
très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10), occasionnels (≥1/1000 à < 1/100); rares (≥1/10 000 à < 1/1000), très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (se basant essentiellement sur les rapports spontanés issus de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Tableau récapitulatif des effets indésirables:
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Système Organes Classe
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Très fréquents
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Fréquents
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Occasionnels
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Fréquence inconnue
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Troubles du métabolisme et de la nutrition
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hyponatrémie
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Affections du système nerveux
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céphalées
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Affections cardiaques
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bradycardie
douleurs thoraciques
tachycardie
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fibrillation auriculaire
infarctus du myocarde
extrasystoles ventriculaires
torsades de pointes
arrêt cardiaque
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Affections vasculaires
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vasoconstriction
pâleur
cyanose
hypertension artérielle
ischémie périphérique
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bouffées de chaleur
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
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œdème pulmonaire
dyspnée
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arrêt respiratoire
difficultés respiratoires
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Affections gastro-intestinales
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douleurs abdominales (17%)
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nausée
diarrhée
vomissements
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ischémie intestinale
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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nécroses cutanées non liée au site d'administration
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Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
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hypertension utérine
ischémie utérine
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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nécroses au site d'injection
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L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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