Gel

Antiphlogistique et anti-inflammatoire par voietranscutanée 

Composition

1 g de gel contient 10 mg d'indométacine, MSD, en tant que substance active.
Macrogolum 300, Propylenglycolum, Antiox.: Natrii thiosulfas, Conserv.: Alcohol benzylicus 180 mg/g, Excipiens.

Propriétés/Effets

Indocid Gel (indométacine, MSD) est une préparation anti-inflammatoire et analgésique, à usage topique. Indocid Gel contient 1% d'indométacine dans une excipient gel, de couleur jaune, soluble dans l'eau et ne collant pas. Le composant hydroalcool de l'excipient gel permet la solubilité de l'indométacine, en favorise l'absorption transcutanée et donne une sensation de fraîcheur sur la peau.
Les études pharmacologiques ont démontré qu'Indocid Gel, en application topique, était absorbé par voie transcutanée, et pénétrait directement dans les tissus musculo-squelettiques lésés. Indocid Gel exerce ses effets anti-inflammatoires et analgésiques au lieu même de l'inflammation, tout en ne provoquant qu'un minimum d'effets systémiques.
Des études cliniques ont également montré qu'Indocid Gel pouvait excercer son activité anti-inflammatoire et analgésique, dans les structures musculo-squelettiques, à l'endroit même de son application. Indocid Gel est en mesure de diminuer la douleur, la tuméfaction, la rougeur et la sensibilité à la pression. Il peut augmenter la capacité de mobilisation des articulations touchées, lorsqu'il est utilisé dans les indications données.

Pharmacocinétique

Dix grammes de gel à 1% (contenant 100 mg d'indométacine) en application topique chez des volontaires, ont conduit à des taux plasmatiques d'environ 20 ng/ml, correspondant à environ  1/50  e de ceux observés habituellement après administration isolée d'une capsule d'indométacine à 25 mg, soit 1 µg/ml.
Des études comportant des applications multiples, ont fait ressortir qu'un taux plasmatique constant pouvait être atteint en 3 à 4 jours, et maintenu durant 13 jours. La pharmacocinétique et le métabolisme de l'élimination ainsi absorbée pourrait être comparable à celles suivant son administration orale.
Au cours de gonarthroses bilatérales, on a pu observer une pénétration en quelques heures de l'indométacine à l'intérieur des genoux traités. Les concentrations en indométacine du liquide synovial de 18 ng/ml sont survenues au bout de 4 heures. Seules des traces d'indométacine furent décelées dans le liquide synovial du genou opposé.

Indications/Possibilités d'emploi

En application topique, dans le but d'obtenir un effet analgésique et anti-inflammatoire, dans les cas suivants:
arthroses,
tendinites,
ténosynovites,
péritendinites,
épicondylites,
périarthrite scapulo-humérale,
tuméfaction et douleur post-traumatiques.

Posologie/Mode d'emploi

1 à 5 grammes appliqués sur la zone douloureuse, 3 à 4×/j. Indocid Gel peut également être utilisé comme thérapeutique d'appoint aux autres présentations d'Indocid.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Indocid Gel est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie à l'un des composants du médicament, ou à l'acide acétylsalicylique, ainsi que chez les patients présentant des polypes nasaux en association avec un angioedème, ou ceux présentant une anamnèse de bronchospasmes lors de la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien.

Précautions
Ne pas appliquer sous pansement occlusif, ni sur les yeux, les muqueuses et les plaies ouvertes ou peau oedématiée.
On a rapporté un cas de choc anaphylactique où l'Indocid avait été appliqué sur une plaie operatoire.
Ne pas avaler.
Au cas où cette préparation devrait être appliquée sur des zones corporelles étendues, pendant une durée prolongée, il faut en principe s'attendre à des effets secondaires systémiques. En pareil cas, il est conseillé de consulter la notice d'information au sujet de l'Indocid (Compendium Suisse des Médicaments).
Indocid Gel peut provoquer une exacerbation d'une psoriasis.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C.
L'administration d'Indocid Gel chez la femme enceinte n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
On ignore si l'indométacine est excrétée dans le lait maternel après application topique. Comme l'indométacine administrée par voie systémique est excrétée dans le lait maternel, il faut procéder au sevrage ou bien interrompre le traitement en tenant compte des bénéfices du traitement pour la mère.

Effets indésirables

Du prurit, de la rougeur, de l'érythème peuvent survenir. On a rapporté de la sécheresse locale ainsi que des brûlures.
Rarement: reaction anaphylactique (voir Précautions).
Pour les effets secondaires de l'Indocid administré par voie systémique il est conseillé de se référer au Compendium Suisse des Médicaments.

Interactions

Jusqu'ici aucune interaction n'a été rapportée lors de l'administration d'Indocid Gel.

Surdosage

Suite à l'absorption accidentelle du médicament (comme ce peut être le cas chez les enfants), on peut observer des effets indésirables systémiques, comme lors d'un surdosage par Indocid capsules.
Les symptômes suivants peuvent être observés lors d'un surdosage par Indocid capsules: nausées, vomissements, céphalées intenses, vertiges, obnubilation, désorientation ou léthargie. Il a également été observé des paresthésies, une sensation d'engourdissement et des convulsions.
Il faut introduire un traitement de soutien symptomatique. Au cas où l'absorption est récente, il faut immédiatement vider l'estomac. En l'absence d'émèse spontanée, il faut provoquer les vomissements au moyen de sirop d'ipéca. Si le patient n'est pas capable de vomir, il faut alors procéder à un lavage gastrique. Une fois l'estomac vide, administrer 25 ou 50 mg de charbon actif. Selon l'état du patient, une surveillance médicale et des soins intensifs peuvent être nécessaires. Le patient devrait être surveillé pendant plusieurs jours, des effets indésirables de l'indométacine sous forme d'ulcérations et d'hémorragies pouvant survenir. L'administration d'antacides peut être utile.

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.

Numéros OICM

44476.

Mise à jour de l'information

Février 1994.
IPC-0592/IDC-G-CH-1030