Mises en garde et précautions

Si d’autres hypotenseurs ont été prescrits avant l’Ebrantil il faut prendre des précautions particulières en ce qui concerne la posologie et le temps d’attente (voir sous «Posologie/Mode d’emploi»).
Une chute tensionnelle trop brusque peut provoquer une bradycardie ou un arrêt cardiaque.
Lors de l’administration d’Ebrantil i.v. 50 mg, une prudence particulière s’impose en cas de
insuffisance cardiaque due à un dysfonctionnement mécanique (p.ex. sténose de valve aortique ou mitrale), en cas d’embolie pulmonaire ou d’insuffisance de la fonction cardiaque liée à une affection péricardique;
chez les enfants et les adolescents, car aucune étude n’est disponible;
chez les patients présentant une insuffisance hépatique;
chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère;
chez les patients âgés;
chez les patients traités simultanément par la cimétidine (cf. rubrique «Interactions»).
Hypersensibilité/urticaire/angio-œdème
On a observé chez des patients traités par Ebrantil des cas d’urticaire et d’angio-œdème du visage, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx (voir aussi «Effets indésirables»). Ebrantil doit dans ces cas être interrompu immédiatement et le patient doit être attentivement surveillé jusqu’à ce que le gonflement ait disparu. Même les patients dont seule la langue est enflée et qui ne souffrent pas de détresse respiratoire ont besoin, selon les circonstances, d’être mis sous surveillance prolongée, car le traitement par antihistaminiques et corticostéroïdes peut s’avérer insuffisant.
Pour les patients chez qui la langue, la glotte ou le larynx sont touchés, il est possible que les voies respiratoires soient bloquées. Si la langue, le larynx et la glotte sont touchés, il faut immédiatement prendre des mesures thérapeutiques adéquates, par exemple l’injection sous-cutanée d’une solution d’adrénaline 1:1000 (de 0,3 ml à 0,5 ml) et/ou des mesures pour garantir que les voies respiratoires soient ouvertes. Le patient doit faire l’objet d’une surveillance médicale étroite.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient 1000 mg de propylèneglycol par 10 ml de solution injectable, ce qui correspond à 100 mg de propylèneglycol par 1 ml de solution injectable.
Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylèneglycol ont été rapportés tels qu’un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.