Effets indésirables

Les effets indésirables susceptibles de survenir après l’administration d’Ebrantil sont énumérés ci-après. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections du système nerveux
Fréquents: vertiges*, céphalées*
Très rares: inquiétude*
Affections cardiaques
Occasionnels: palpitations*, tachycardie*, bradycardie*, sténocardie*, dyspnée*, arythmies*
Très rares: états de type collapsus (orthostase)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: nez bouché
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausée*
Occasionnels: vomissement*
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: transpiration*
Rares: réactions allergiques (démangeaisons, rougeurs, exanthèmes)
Cas isolés: angio-œdème et urticaire
Affections des organes de reproduction et du sein
Rares: priapisme
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Occasionnels: fatigue*
*) Ces effets indésirables sont généralement dus à une chute tensionnelle trop brusque induite par l’urapidil. Selon les expériences, ces effets secondaires disparaissent cependant en l’espace de quelques minutes même sous perfusion prolongée; une interruption du traitement n’étant donc pas nécessaire.
A ce jour, une rétention de sodium n’a pas été observée sous traitement par l’urapidil.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.