Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: réactions allergiques sévères telles qu'éosinophilie et lymphadénopathie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: anorexie.
Très rares: hyperglycémie.
Affections psychiatriques
Occasionnels: humeur dépressive, hallucinations, insomnie.
Fréquence inconnue: confusion, troubles du sommeil, nervosité, modifications de la personnalité.
Affections du système nerveux
Fréquents: étourdissements, céphalées.
Rares: tremblements, amnésie, syncope.
Très rares: aggravation d'une maladie de Parkinson*.
Fréquence inconnue: myoclonie, paresthésie, somnolence, syndrome extrapyramidal.
* Lors de traitement par des antagonistes calciques, on a observé dans des cas isolés chez des patients parkinsoniens une exacerbation des symptômes. Cette réaction est toutefois totalement réversible après l'arrêt du traitement.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: troubles de la vision, irritation oculaire.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence inconnue: acouphènes.
Affections cardiaques
Fréquents*: bradycardie, troubles de la conduction (bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire, formation de bloc de branche).
Rares: arythmies, extrasystoles ventriculaires, insuffisance cardiaque, palpitations cardiaques.
Fréquence inconnue: arrêt sinusal, tachycardie.
* Surtout à hautes doses et/ou lors de lésions cardiaques préexistantes.
Affections vasculaires
Fréquents: œdèmes au niveau de la cheville et des jambes*, bouffées congestives.
Très rares: hypotension.
* À des doses élevées.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: détresse respiratoire, saignements de nez, congestion nasale.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées.
Occasionnels: vomissements, constipation, diarrhée, dyspepsie.
Très rares: hyperplasie gingivale*.
* Lors d'un traitement de longue durée (veiller à une bonne hygiène buccale).
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: hépatite granulomateuse.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: réactions allergiques telles que prurit, éruption cutanée.
Très rares: réactions d'hypersensibilité (entre autres érythème exsudatif polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique [syndrome de Lyell], modifications de la peau de type lupus érythémateux).
Fréquence inconnue: angiœdème, pustulose exanthématique aigüe généralisée, pétéchies, photosensibilité.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: arthralgie, myalgie, tuméfaction articulaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: nycturie, polyurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rares: troubles de la fonction sexuelle.
Fréquence inconnue: gynécomastie.
Troubles généraux
Fréquents: œdème, fatigue, sensation de faiblesse.
Fréquence inconnue: altération de la marche.
Investigations
Occasionnels: élévation de l'alanine-amino-transférase, de l'aspartate-amino-transférase, de la phosphatase alcaline, de la créatine-phosphokinase, de la lactate-déshydrogénase*.
*Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique, il est recommandé de contrôler la fonction hépatique à intervalles réguliers sous traitement par diltiazem.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.