Posologie/Mode d’emploiCe médicament radiopharmaceutique doit être utilisé uniquement dans un service de médecine nucléaire possédant une autorisation, par des personnes dûment formées.
Posologie
Adultes
Pour la préparation du patient, voir rubrique « Mises en garde et précautions ».
La solution de butédronate marqué au technétium (99mTc) doit être exclusivement administrée par injection intraveineuse en injection unique.
L'activité moyenne administrée par injection unique est de 500 MBq (300-700 MBq), mais d’autres activités peuvent également se justifier.
Chez les patients présentant une absorption osseuse élevée et / ou une insuffisance rénale sévère, une adaptation de la posologie peut être nécessaire, car une exposition accrue aux radiations est possible.
Acquisition des images
Le patient doit avoir vidé sa vessie juste avant l’acquisition des images. Les images sont acquises selon la procédure dite « en trois phases »:
-Des images peuvent être obtenues précocement après injection (phase angiographique) pour détecter une vascularisation anormale dans une région du squelette.
-Les images du compartiment vasculaire (phase tissulaire) doivent être acquises immédiatement après la phase angiographique et dans un délai de 10 min après l’injection du radiotraceur.
-Des images « corps-entier » (phase tardive) sont habituellement obtenues entre 2 et 5 heures après l’injection.
Des images encore plus tardives (6 à 24 heures après l’injection) permettent d’obtenir un meilleur rapport sur bruit de fond et une meilleure évaluation de la zone pelvienne. Ces dernières acquisitions sont particulièrement utiles chez les patients présentant une insuffisance rénale ou ayant une rétention vésicale.
Dans certains cas, une ou plusieurs acquisitions tomoscintigraphiques peuvent être utiles afin de mieux caractériser la présence, la localisation et l’extension de la maladie.
Enfants et adolescents
L'indication doit être considérée avec prudence, car la dose efficace par MBq est plus élevée que chez l’adulte (voir Dosimétrie).
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être soigneusement considérée, en se basant sur les besoins cliniques et en mesurant le rapport risque/bénéfice pour ce groupe de population. Les activités à administrer chez l’enfant et l’adolescent peuvent être calculées conformément aux recommandations de l’European Association of Nuclear Medicine (EANM), en utilisant la formule suivante et le facteur de correction correspondant à la masse corporelle du jeune patient (Tableau 1).
Activité recommandée [MBq] = 35 MBq x facteur de correction (Tableau 1),
|
Masse corporelle
|
Facteur de correction
|
Masse corporelle
|
Facteur de correction
|
Masse corporelle
|
Facteur de correction
| |
3 kg
4 kg
6 kg
8 kg
10 kg
12 kg
14 kg
16 kg
18 kg
20 kg
|
= 1*
= 1.14*
= 1.71
= 2.14
= 2.71
= 3.14
= 3.57
= 4.00
= 4.43
= 4.86
|
22 kg
24 kg
26 kg
28 kg
30 kg
32 kg
34 kg
36 kg
38 kg
40 kg
|
= 5.29
= 5.71
= 6.14
= 6.43
= 6.86
= 7.29
= 7.72
= 8.00
= 8.43
= 8.86
|
42 kg
44 kg
46 kg
48 kg
50 kg
52-54 kg
56-58 kg
60-62 kg
64-66 kg
68 kg
|
= 9.14
= 9.57
= 10.00
= 10.29
= 10.71
= 11.29
= 12.00
= 12.71
= 13.43
= 14.00
|
Chez les petits enfants (jusqu'à 1 an), une dose minimale de 40 MBq est nécessaire pour pouvoir obtenir des images de qualité suffisante.
Exposition aux rayonnements
Les données répertoriées ci-dessous sont issues de la publication 128 de la CIPR (Commission Internationale pour la Protection Radiologique) pour les diphosphonates et ont été calculées sur la base des hypothèses suivantes :
Après injection intraveineuse, la substance s’accumule principalement au niveau de l’os et dans une faible proportion au niveau des reins et est excrétée par les reins. Il est supposé que 50% de l'activité injectée est fixée au niveau de l’os à 15 min, et que les demies-vies dans l’os sont de 2 heures (pour 30%) et de 3 jours (pour 70%). Chez les enfants, l'absorption est principalement observée dans les zones de croissance métaphysaire. La fixation rénale est de 2% avec un temps de résidence de demi-vies 0,5 h (30%), 2 heures (30%) et 3 jours (40%).
Les doses de rayonnements délivrées aux différents organes peuvent être influencées de manière significative par les modifications physiopathologiques induites par les maladies, notamment en cas de maladies rénales. La rétention au niveau du corps entier à 24 heures, qui est normalement de 30%, peut augmenter à 40% dans l'ostéomalacie, à 50% dans l'hyperparathyroïdie primaire, à 60% dans la maladie de Paget et à 90% dans l’ostéodystrophie rénale. Pour les calculs de dose absorbée dans ces situations pathologiques, il a été considéré une absorption osseuse moyenne de 70% et une absence d’excrétion.
Fixation osseuse et excrétion normales
|
Organe
|
Dose absorbée par unité
d'activité administrée (en µGy/MBq)
| |
Adulte
|
15 ans
|
10 ans
|
5 ans
|
1 an
| |
Surfaces osseuses
|
34
|
15
|
23
|
38
|
82
| |
Paroi vésicale
|
47
|
59
|
87
|
110
|
130
| |
Moelle osseuse
|
5,9
|
5,4
|
8,8
|
17
|
36
| |
Reins
|
7,2
|
8,7
|
12
|
18
|
31
| |
Utérus
|
6,2
|
7,5
|
11
|
14
|
18
| |
Paroi côlon descendant
|
3,8
|
4,7
|
7,1
|
9,2
|
13
| |
Ovaires
|
3,6
|
4,5
|
6,5
|
8,6
|
12
| |
Colon
|
2,7
|
3,4
|
5,2
|
7,2
|
10
| |
Testicules
|
2,4
|
3,3
|
5,4
|
7,5
|
10
| |
Intestin grêle
|
2,2
|
2,8
|
4,3
|
6,1
|
9,3
| |
Surrénales
|
2,1
|
2,6
|
3,8
|
5,8
|
11
| |
Paroi côlon ascendant
|
1,9
|
2,4
|
3,8
|
5,7
|
8,7
| |
Autres tissus
|
1,9
|
2,3
|
3,4
|
5,0
|
7,7
| |
Muscles
|
1,8
|
2,2
|
3,3
|
4,7
|
7,7
| |
Cerveau
|
1,7
|
2,0
|
2,8
|
4,2
|
5,9
| |
Pancréas
|
1,6
|
2,0
|
3,0
|
4,5
|
7,9
| |
Vésicule biliaire
|
1,4
|
1,8
|
3,3
|
4,3
|
6,5
| |
Rate
|
1,4
|
1,8
|
2,7
|
4,4
|
7,7
| |
Poumons
|
1,2
|
1,6
|
2,3
|
3,5
|
6,7
| |
Thyroïde
|
1,3
|
1,5
|
2,2
|
3,4
|
5,4
| |
Foie
|
1,2
|
1,6
|
2,4
|
3,6
|
6,4
| |
Coeur
|
1,2
|
1,5
|
2,2
|
3,3
|
5,9
| |
Paroi de l'estomac
|
1,2
|
1,4
|
2,4
|
3,6
|
6,4
| |
Peau
|
0,99
|
1,3
|
1,9
|
3,0
|
5,3
| |
Oesophage
|
1,0
|
1,3
|
1,9
|
2,9
|
5,1
| |
Thymus
|
1,0
|
1,3
|
1,9
|
2,9
|
5,1
| |
Seins
|
0,69
|
0,86
|
1,3
|
2,1
|
4,0
| |
Dose efficace (µSv/MBq)
|
4,9
|
5,7
|
8,6
|
12
|
18
|
La dose efficace résultant de l’administration d’une activité de 700 MBq de butédronate marqué au technétium (99mTc) (dose maximale recommandée), pour un adulte sain pesant 70 kg est d'environ 3,4 mSv.
Pour l'administration d'une activité de 700 MBq, la dose typique de radiations délivrée à l’organe cible (os) est de 23,8 mGy, et la dose typique de radiations délivrée à l’organe critique (paroi de la vessie) est de 32,9 mGy.
Fixation osseuse élevée et/ou insuffisance rénale prononcée
|
|
Dose absorbée
par unité d’activité administrée (μGy/MBq)
| |
Organe
|
Adulte
|
15 ans
|
10 ans
|
5 ans
|
1 an
| |
Surrénales
|
4,0
|
5,0
|
7,2
|
11
|
21
| |
Paroi vésicale
|
2,6
|
3,5
|
5,4
|
7,3
|
15
| |
Os
|
65
|
30
|
45
|
74
|
160
| |
Cerveau
|
3,7
|
4,5
|
6,3
|
9,6
|
14
| |
Seins
|
1,7
|
2,1
|
3,2
|
5,0
|
9,6
| |
Tractus gastro-intestinal
|
|
|
|
|
| |
Paroi gastrique
|
2,5
|
3,2
|
5,1
|
7,3
|
14
| |
Intestin grêle
|
3,0
|
3,8
|
5,6
|
8,5
|
15
| |
Côlon
|
3,0
|
3,8
|
5,8
|
9,1
|
16
| |
Côlon ascendant
|
2,8
|
3,6
|
5,3
|
8,6
|
15
| |
Côlon sigmoïde
|
3,3
|
4,2
|
6,5
|
9,8
|
18
| |
Coeur
|
2,9
|
3,6
|
5,2
|
7,7
|
14
| |
Reins
|
2,9
|
3,7
|
5,6
|
8,7
|
16
| |
Foie
|
2,6
|
3,3
|
4,9
|
7,4
|
14
| |
Poumons
|
2,9
|
3,7
|
5,4
|
8,1
|
15
| |
Muscles
|
2,9
|
3,6
|
5,3
|
8,0
|
15
| |
Oesophage
|
2,5
|
3,1
|
4,5
|
7,0
|
12
| |
Ovaires
|
3,2
|
4,1
|
5,8
|
8,8
|
16
| |
Pancréas
|
3,2
|
4,0
|
5,8
|
8,8
|
16
| |
Moelle osseuse
|
11
|
10
|
17
|
32
|
71
| |
Peau
|
1,9
|
2,4
|
3,7
|
6,0
|
11
| |
Rate
|
2,6
|
3,4
|
5,1
|
8,4
|
15
| |
Testicules
|
2,2
|
2,7
|
3,8
|
6,0
|
11
| |
Paroi vésicale
|
2,6
|
3,5
|
5,4
|
7,3
|
15
| |
Thyroïde
|
3,1
|
3,7
|
5,3
|
8,2
|
14
| |
Utérus
|
2,9
|
3,7
|
5,3
|
8,1
|
15
| |
Autres tissus
|
3,0
|
3,7
|
5,5
|
8,6
|
15
| |
Dose efficace (μSv/MBq)
|
4,3
|
4,5
|
6,8
|
11
|
22
|
En cas de forte absorption osseuse et/ou d’insuffisance rénale prononcée, la dose efficace pour une activité administrée de 700 MBq de butédronate marqué au technétium (99mTc) s’élève à 3,0 mSv.
Pour une activité administrée de 700 MBq, la dosimétrie typique est de 45,5 mGy pour l’organe-cible (os) et de 7,7 mGy pour l’organe critique (moelle osseuse).
Remarque :
Pour maintenir l’irradiation au niveau le plus bas possible, le patient doit vider sa vessie dès qu’il le peut et le plus souvent possible après l'injection. On veillera à une hydratation suffisante du patient (il devra boire env. 1-1,5 litres de tisane ou d’eau minérale).
|
