CompositionPrincipe actif: vitamine E naturelle.
Excipients: excip. pro caps.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéBurgerstein Vitamine E 100 U.I.
1 capsule contient 67,1 mg de d-alpha-tocophérol correspondant à 100 U.I. de vitamine E.
Excipients: excip. pro caps.
Burgerstein Vitamine E 400 U.I.
1 capsule contient 268,4 mg de d-alpha-tocophérol correspondant à 400 U.I. de vitamine E.
Excipients: excip. pro caps.
Indications/Possibilités d’emploiA titre prophylactique, pour couvrir un besoin accru en vitamine E (par exemple en cas de régimes diététiques comportant une forte proportion d’acides gras polyinsaturés).
A titre thérapeutique, pour la prévention d’une carence en vitamine E à la suite de troubles de l’absorption. On peut essayer d’administrer la vitamine E comme adjuvant dans la claudication intermittente, en cas de dyslipoprotéinémie avec des valeurs réduites du cholestérol HDL lors d’une élévation du cholestérol LDL.
Posologie/Mode d’emploiBurgerstein Vitamine E 100 U.I.
Adultes: 1 capsule 1 à 4 fois par jour durant les repas.
Burgerstein Vitamine E 400 U.I.
Adultes: 1 capsule par jour durant un repas ou selon la prescription du médecin.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Burgerstein Vitamine E 100 U.I./400 U.I. n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
Contre-indicationsHypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Mises en garde et précautionsDes hautes doses de vitamine E peuvent renforcer l’effet des anticoagulants. C’est pourquoi les paramètres de la coagulation doivent être surveillés attentivement chez les patients anticoagulés.
InteractionsDes hautes doses de vitamines E ont montré dans des essais chez l’animal une limitation de l’absorption des vitamines A et K.
L’administration orale de fer peut réduire l’absorption de vitamine E lorsque les deux substances sont prises simultanément.
Dans ce cas, il est recommandé de prendre les deux préparations à un intervalle de 4 heures environ.
De hautes doses de vitamine E peuvent renforcer l’action des anticoagulants.
Grossesse/AllaitementDes expériences pratiquées sur l’animal avec la vitamine E n’ont montré aucun indice laissant supposer un effet tératogène.
La vitamine E peut être prise aux doses correspondant aux besoins journaliers. Aucune étude contrôlée menée avec des doses journalières correspondant à celles administrées avec les capsules de Burgerstein Vitamine E 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E 400 U.I. n’est disponible ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Bien qu’aucun effet grave avec suites défavorables ne soit connu à ce jour, le médicament doit être administré avec prudence durant la grossesse. La préparation ne doit être administrée durant la période d’allaitement que si le bénéfice potentiel dépasse le risque pour le nouveau-né.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBurgerstein Vitamine E-capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E-capsules 400 U.I. n’ont aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirablesDes doses journalières atteignant 800 mg n’entraînent généralement aucun effet secondaire. Seules des doses de l’ordre du gramme peuvent parfois provoquer des troubles gastro-intestinaux passagers (flatulences, diarrhée, nausées).
Une activité accrue de la créatine kinase dans le sérum ainsi qu’une élévation de la concentration de créatine dans l’urine (plus de 100 mg par 24 heures, la limite supérieure du taux normal) ont été rapportées. D’autres modifications des paramètres de laboratoire n’ont pas été signalées après l’administration de vitamine E.
SurdosageLes doses recommandées de vitamine E ne provoquent aucune hypervitaminose.
Propriétés/EffetsCode ATC: A11HA03
En tant qu’antioxydant, la vitamine E réduit la consommation d’oxygène dans le métabolisme et fournit à d’autres substances actives physiologiques une protection anti-oxydante. Elle participe à la formation des tissus d’origine mésodermique ainsi qu’au maintien de leur fonction. La vitamine E est liposoluble et de ce fait, ne peut être assimilée que si la résorption intestinale des graisses est intacte. La résorption est entravée lors de troubles de l’absorption des graisses, par exemple lors d’atrésie des voies biliaires.
PharmacocinétiqueAbsorption
La vitamine E est probablement absorbée dans le secteur moyen de l’intestin grêle par un processus de diffusion sans saturation. La captation tissulaire se fait par le biais des récepteurs LDL et est directement proportionnelle au logarithme de la prise de vitamine E. Les réserves de vitamine E se situent entre 3,4 et 8,0 g. Le d-alpha-tocophérol naturel est nettement mieux absorbé et retenu que le dl-alpha-tocophérol synthétique.
Distribution
Les plus fortes concentrations de vitamine E peuvent être trouvées dans les tissus graisseux et dans les surrénales. Les avantages particuliers du d-alpha-tocophérol naturel par rapport à ses variantes synthétiques (dl-alpha-tocophérol et ses acétates) ont été démontrés dans de nombreuses études.
Métabolisme
La vitamine E est absorbée par le foie et livrée aux lipoprotéines de faible densité (LDL). La plupart des tocophérols absorbés sont transportés dans les tissus sous forme inchangée.
Elimination
Après l’excrétion par la bile, la vitamine E est éliminée en même temps que la fraction non absorbée du tocophérol alimentaire par les fèces qui constituent la voie d’excrétion la plus importante.
Données précliniquesAucun effet significatif mutagène, carcinogène ou tératogène n’a été trouvé avec la vitamine E.
Remarques particulièresConservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient avec la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Garder dans le récipient bien fermé, au sec, hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation38407, 44562 (Swissmedic).
PrésentationBurgerstein Vitamine E caps 100 UI 100. (D)
Burgerstein Vitamine E caps 400 UI 30. (D)
Burgerstein Vitamine E caps 400 UI 100. (D)
Titulaire de l’autorisationAntistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
Mise à jour de l’informationDécembre 2006.
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