Limitations d’emploi

Bonidon est contre-indiqué chez un patient allergique à l’égard de l’un des constituants de la spécialité, chez un patient présentant des polypes nasaux en relation avec un angioedème, ou ayant une anamnèse de réaction bronchospastique à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Comme d’autres anti-inflammatoires, l’indométacine peut également simuler les symptômes de l’ulcère peptique. Comme l’indométacine peut provoquer des ulcérations ou des irritations du tractus gastro-intestinal, il ne faut pas l’administrer à un patient présentant un ulcère gastrique ou duodénal aigu, ou souffrant d’ulcérations gastro-intestinals récidivantes.
Les Rectocaps Bonidon sont contre-indiqués chez un patient ayant une anamnèse de proctite, ou ayant présenté récemment des rectorragies.

Précautions
Comme avec l’âge, le risque d’apparition d’effets indésirables semble être accru, et ceci de manière générale, l’indométacine, comme de nombreux autres médicaments, ne doit s’utiliser que très prudemment chez le vieillard.
Il n’existe pas encore à l’heure actuelle d’expérience suffisante sur la sécurité de son utilisation chez l’enfant de moins de 2 ans. Surveiller de très près un enfant, et contrôler sa fonction hépatique à intervalles rapprochés. Certains cas d’hépatotoxicité ont été signalés, dont certains à issue fatale.

Système nerveux centrale
Au début d’un traitement d’indométacine, des céphalées peuvent apparaître, parfois accompagnées de vertiges ou d’obnubilation. Bien que l’importance de ces réactions n’exige que rarement une interruption du traitement, il faut interrompre tout traitement d’indométacine si ces céphalées perdurent malgré une diminution de la posologie. Le patient doit être averti de l’éventualité de ces effets indésirables, et, s’ils se produisent, ne rien envisager qui exige une attention soutenue (p.ex. conduire un camion, travailler à une machine).
Prudence chez un patient présentant des troubles psychiques, une épilepsie ou un parkinsonisme, car il se pourrait que le traitement d’indométacine aggrave ces problèmes.

Tractus gastro-intestinal
Comme des réactions gastro-intestinales sérieuses peuvent parfois se produire, il s’agit de peser pour chaque patient les risques de la poursuite du traitement de Bonidon contre les bénéfices possibles, en tenant compte de ce type de symptômes.
Les effets indésirables digestifs peuvent souvent être prévenus en donnant les formes orales avec ou après les repas, avec du lait ou des antiacides.

Système cardio-vasculaire
Tout comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, Bonidon doit être prescrit prudemment à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque, d’hypertension ou d’autres facteurs prédisposant à la rétention d’eau.

Infections
Comme tout médicament à effet antiphlogistique, analgésique et antipyrétique, l’indométacine peut masquer les symptômes des maladies infectieuses. Il s’agit d’envisager cette éventualité de manière à aussurer un traitement adéquat et opportun d’une infection. L’indométacine ne doit être administrée qu’avec circonspection à un patient souffrant d’une infection, même bien maîtrisée.

Effets ophtalmologiques
Des dépôts cornéens, de même que des altérations rétiniennes ou maculaires, ont été constatés sous traitement au long cours dans des cas isolés.
Il est recommandé d’interrompre le traitement dès qu’apparaîtraient de telles altérations.
Une vision trouble peut être un symptôme caractéristique; elle exige un examen ophtalmologique approfondi. Comme ces altérations peuvent également être asymptomatiques, des contrôles ophtalmologiques réguliers sont conseillés chez un patient sous traitement chronique.

Agrégation des thrombocytes
Tout comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l’indométacine peut inhiber l’adhésivité plaquettaire. Cet effet est de plus brève durée qu’avec l’acide acétylsalicylique, et il est généralement réversible dans les 24 heures suivant l’interruption de l’indométacine.
Chez des volontaires en bonne santé, une prolongation du temps de saignement a été constatée sous indométacine, mais dans les limites physiologiques. Comme cet effet peut être potentialisé chez un patient présentant des troubles de la crase sanguine, n’utiliser l’indométacine qu’avec prudence chez un tel patient.

Fonction rénale
Chez un patient ayant une perfusion rénale diminuée, alors que les protaglandines rénales jouent un rôle important dans le maintien de la perfusion rénale, l’administration d’un anti-inflammatoire non stéroïdien peut être à l’origine d’une insuffisance rénale. Est considéré comme patient à risque de présenter une telle réaction, un patient en insuffisance rénale ou hépatique, diabétique, très âgé, souffrant de déshydratation extracellulaire, d’insuffisance cardiaque, de septicémie ou prenant simultanément des médicaments néphrotoxiques.
N’administrer un anti-inflammatoire non stéroïdien qu’avec circonspection, et contrôler la fonction rénale de tout patient pouvant éventuellement présenter une diminution de sa fonction rénale. L’interruption du traitement antirhumatismal rétablit normalement le status avant traitement.

Fonction hépatique
Chez un patient présentant des symptômes de perturbation des fonctions hépatiques, ou des paramètres de laboratoire élevés, veiller soigneusement à une aggravation sérieuse de l’insuffisance hépatique au cours du traitement.
Si des tests hépatiques pathologiques persistent, voire s’aggravent, si les symptômes cliniques d’une hépatopathie apparaissent et si des manifestations systémiques se développent (éosinophilie, éruption cutanée, etc.), il faut interrompre le traitement.

Grossesse/Allaitement
1et 2trimestre: catégorie de grossesse C.
L’expérimentation animale a révélé des effets indésirables sur les foetus. Il n’existe aucune étude contrôlée chez l’être humain. N’administrer donc Bonidon que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque foetal.
3trimestre: catégorie de grossesse D.
Cette classe de médicaments est connue pour avoir les effets suivants sur les foetus: obstruction du canal de Botal, dysfonction plaquettaire avec hémorragies, dysfonction/insuffisance rénale avec oligohydramnios, hémorragie ou perforation gastro-intestinale, myocardiopathies dégénératives.
L’indométacine diffuse dans le lait maternel, donc cesser l’allaitement sous traitement d’indométacine.