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Information professionnelle sur Insulines Novo Nordisk:Novo Nordisk Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Effets indésirables

L'effet indésirable aigu le plus important d'une insulinothérapie est l'hypoglycémie (baisse du taux de glucose sanguin au-dessous de 2-3 mmol/l).

Les symptômes en sont:

Signes neurovégétatifs: sueurs, sensation de faim, tremblements (dits symptômes d'alarme neurovégétatifs), pâleur, palpitations, céphalées.

Signes neuroglycopéniques: troubles de la concentration, modifications du comportement (entre autres agitation, nervosité, agressivité, état confusionnel) troubles de la conscience, de la coordination, de la vue et de la parole. Ceux-ci peuvent aller jusqu'à l'étourdissement, la somnolence et même le coma. L'hypoglycémie peut aussi provoquer des crises épileptiques ou se manifester par un ictus cérébral, accompagné p.ex. d'hémiparésie, d'aphasie et de signe de Babinski positif.

Signes d'alarme atténués/modifiés
Les signes d'alarme de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, et les symptômes neurovégétatifs l'accompagnant peuvent être perçus de façon atténuée ou retardée, en particulier: lors de traitement visant des taux de glycémie basse par injections répétées (p.ex. traitement selon le principe basal-prandial: injection d'insuline d'action rapide avant les trois repas principaux, une injection d'insuline d'action prolongée le soir); lors de diabète ancien (éventuellement accompagné de polynévrite); lors de changement d'insuline. Ce phénomène a également été observé par des patients lors du passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, comme d'ailleurs lors d'autres changements de préparation.
Veuillez donc informer le diabétique traité à l'insuline et son entourage que l'hypoglycémie peut se déclarer de manière soudaine et d'abord par des signes neuroglycopéniques tels que: troubles de la concentration, du comportement et de la conscience, d'où le risque de négliger de prendre du sucre à temps.
Le passage à une autre préparation insulinique ne devrait avoir lieu que sous contrôle médical strict et selon des instructions précises. De même, la dose et le moment de l'injection ne devraient être modifiés qu'après entretien avec le médecin ou selon ses indications.
Sont à considérer entre autres comme causes de l'hypoglycémie: omission d'un repas, vomissements, diarrhée, effort physique inhabituel, surdosage d'insuline, maladies endocriniennes telles qu'insuffisance surrénalienne, hypothyroïdie, etc.

Traitement de l'hypoglycémie: voir sous «Surdosage».
Après chaque hypoglycémie grave, il convient de rééquilibrer le diabète. Par conséquent, il faut recommander au patient d'informer le médecin de chaque hypoglycémie sévère subie.

Coma hyperglycémique/acidocétose diabétique
Se développe lentement, en quelques heures à plusieurs jours, à la suite d'une glycémie trop élevée. Les premiers signes sont: soif, diurèse élevée, manque d'appétit, fatigue, peau sèche, respiration rapide et profonde, glycémie supérieure à 20 mmol/l ainsi que des taux élevés de glucose et (le plus souvent) d'acétone dans l'urine. Les causes d'un tel coma peuvent être les suivantes: erreurs diététiques, omission ou réduction de doses d'insuline injectée, ou besoin plus élevé en insuline en raison d'une infection ou d'une autre maladie.
Il faut indiquer au patient de consulter le médecin immédiatement, dès les premiers signes d'hyperglycémie.
Des réactions allergiques à l'égard des préparations insuliniques de Novo Nordisk sont rares. Des allergies à des produits contenant de l'insuline humaine sont dues le plus souvent à des anticorps présentant une réaction croisée à l'égard de l'insuline animale, ou aux excipients tels que le zinc et la protamine, ou encore aux agents conservateurs. Dans les cas de sensibilisation à la protamine, qui peut se manifester seulement par des réactions locales à type d'urticaire, il existe un risque de réaction anaphylactique lorsque la protamine est injectée (comme antagoniste de l'héparine) par voie intraveineuse.
La résistance à l'insuline, due aux anticorps, est devenue elle aussi très rare depuis que l'on utilise des produits hautement purifiés.
L'insuline humaine monocomposée étant, de par sa structure, identique à l'insuline endogène, il faut s'attendre à observer des effets secondaires plus rarement qu'avec une insuline d'origine animale, en particulier avec l'insuline bovine.
Des lipodystrophies au point d'injection sont elles aussi rares et peuvent être évitées si l'on change le site de piqûre à chaque injection.
Au début d'une insulinothérapie, il peut se produire de façon transitoire des troubles de la vue ou un oedème insulinique.

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