Spasmolytique musculotrope 

Composition

Suspension buvable: 1 ml contient l'équivalent de 10 mg de chlorhydrate de mébévérine; Conserv. E 211; Saccharinum natricum, Aromatica; Excipiens.

Capsules retard: 1 capsule retard contient 200 mg de chlorhydrate de mébévérine à libération prolongée; Excipiens.

Propriétés/Effets

Duspatalin est un spasmolytique musculotrope sélectif, à action relaxante sur la musculature lisse du tractus gastro-intestinal et des voies biliaires efférentes. Aux doses thérapeutiques il influe principalement sur les états spastiques qu'il élimine, alors que son influence sur la motilité normale est nulle ou faible.
Duspatalin n'a pas d'effet anticholinergique, par conséquent, il ne provoque ni sécheresse de la bouche, ni constipation, ni troubles de l'accommodation, ni troubles de la miction.

Pharmacocinétique

La mébévérine est rapidement et complètement absorbée après administration orale de la suspension. L'absorption est prolongée et complète après l'administration orale des capsules retard de mébévérine (Duspatalin retard).
La mébévérine n'est pas excrétée telle quelle, mais métabolisée complètement.
La première étape de son métabolisme est l'hydrolyse qui conduit à la formation d'acide vératrique et d'alcool mébévérinique. L'acide vératrique est excrété par voie urinaire. L'alcool mébévérinique est également excrété par voie urinaire, sous forme d'acide mébévérinique et d'acide mébévérinique déméthylé.
Les expérimentations sur l'animal ont mis en évidence un effet spasmolytique de l'alcool mébévérinique, alors que les acides correspondants sont biologiquement inactifs.
Liaison aux protéines plasmatiques: 76%. Nous ne disposons pas de données en ce qui concerne les valeurs des pics plasmatiques et de la demi-vie.
Après administration de 135 mg de mébévérine à des volontaires sains, les taux plasmatiques de mébévérine étaient insignifiants (Â≤1 ng/ml).

Indications/Possibilités d'emploi

Troubles spastiques du côlon.
Côlon irritable.
Côlon irritable accompagné d'affections organiques du tractus gastro-intestinal, tels que diverticulose et diverticulite du côlon.
Dyskinésie des voies biliaires.
La suspension buvable de Duspatalin peut être administrée aux enfants de 3 à 10 ans souffrant de douleurs abdominales récurrentes, même si ces symptômes disparaissent souvent sans l'aide d'une pharmacothérapie.

Posologie/Mode d'emploi

Suspension buvable 10 mg/ml
3×/jour, de préférence 20 minutes avant les repas:
Enfants dès 3 ans: 2,5 ml, enfants de 4-8 ans: 5 ml, enfants de 9-10 ans: 10 ml, adultes et enfants de plus de 10 ans: 15 ml.
Bien agiter avant l'emploi.

Capsule retard à 200 mg
2 capsules par jour, de préférence une le matin et une le soir.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.

Précautions
Ne pas administrer Duspatalin aux enfants de moins de 3 ans.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les expérimentations sur les animaux n'ont démontré aucun effet tératogène. Toutefois il convient d'observer les précautions habituelles pour l'administration d'un médicament pendant la grossesse. Lors de la prise de doses thérapeutiques, le passage de la mébévérine dans le lait maternel n'a pu être mesuré vu les taux déjà insignifiants de mébévérine dans le plasma.

Effets indésirables

Des cas très rares de réactions allergiques comme de l'exanthème, des angiooedèmes, oedèmes au visage et de l'urticaire ont été observés.
Dans de rare cas on a observé des vertiges.

Interactions

Aucune connue.

Surdosage

On peut s'attendre à une agitation au niveau du SNC. Il n'existe aucun antidote spécifique et le traitement doit être symptomatique.

Remarques particulières

Conservation
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Le médicament ne peut être utilisé au delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «Exp.:».

Numéros OICM

44629, 47639.

Mise à jour de l'information

Mai 2001.
RL88