Limitations d'emploi

Contre-indications
Escoprim est contre-indiqué lors d'atteintes graves du parenchyme hépatique et - si l'on ne peut déterminer régulièrement les concentrations plasmatiques de TM et de SMZ - lors d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <15 ml/min).
Escoprim est également contre-indiqué dans les anémies mégaloblastiques du fait d'une carence en acide folique.
N'administrer en aucun cas Escoprim à des prématurés et à des nouveau-nés dans les premières semaines de la vie.
Escoprim est également contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux sulfamides ou à la triméthoprime ou à l'un des autres composants d'Escoprim.
Troisième trimestre de la grossesse (voir sous «Grossesse, Allaitement»).
Escoprim sirop enfants contient du sorbitol. En cas d'intolérance au fructose, p.ex. en cas de déficit héréditaire en fructose 1,6-diphosphatase (du fructose est produit par dégradation métabolique du sorbitol, l'édulcorant contenu dans Escoprim sirop enfants) Escoprim sirop enfants est contre-indiqué.

Précautions
Escoprim doit être administré avec prudence aux patients avec antécédents d'allergie et d'asthme bronchique.
La prudence est de rigueur chez les patients avec porphyrie ou dysfonctionnement thyroïdien.
Il convient de contrôler régulièrement l'hémogramme chez les patients qui doivent prendre Escoprim pendant une période prolongée. S'il apparaît une diminution du nombre des éléments figurés par rapport à la normale, arrêter immédiatement Escoprim.
Les patients souffrant de dyscrasie sanguine grave ne seront traités par Escoprim qu'à titre exceptionnel. Ce produit a été administré occasionnellement à des leucémiques sous cytostatiques; il n'a été enregistré d'effet nocif ni sur la moelle osseuse ni sur la formule sanguine.
Chez les patients souffrant de carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ainsi que chez ceux présentant certaines hémoglobinoses (h. Zurich, h. Cologne), le produit ne doit être utilisé - en raison de l'éventualité d'une hémolyse - qu'en cas d'absolue nécessité et à la posologie la plus faible possible.
Les patients âgés, les patients présentant des complications surajoutées telles qu'une insuffisance rénale et/ou hépatique ou ceux traités simultanément par d'autres médicaments sont exposés, en fonction de la posologie et de la durée du traitement, à un risque accru d'effets indésirables sérieux. On a rapporté, même si cette éventualité est rare, une issue fatale liée à des effets indésirables tels qu'une dyscrasie sanguine, un érythème polymorphe (syndrome de Stevens-Johnson), une épidermolyse nécrosante suraiguë (syndrome de Lyell) et une hépatite fulminante avec nécrose hépatique.
Le traitement doit être arrêté dès l'apparition des premiers signes d'un exanthème ou d'autres effets indésirables graves.
En vue de réduire le risque d'effets indésirables à un minimum, il convient d'administrer Escoprim, en particulier chez les patients âgés, pendant une durée aussi brève que possible. Adapter la posologie dans les insuffisances rénales en conformité avec les directives posologiques particulières.
Etant donné qu'Escoprim peut réduire, tout comme d'autres antibiotiques, les effets des contraceptifs oraux, il convient d'informer les patients de la nécessité de prendre des mesures contraceptives supplémentaires lors d'un traitement par Escoprim.
En cas de traitement prolongé par Escoprim, il peut se développer une prolifération de germes non sensibles et de champignons. Mettre immédiatement en route un traitement approprié, s'il survient une surinfection.
On peut voir se développer chez les patients âgés et chez les insuffisants rénaux des anomalies hématologiques qui permettent de conclure à une carence en acide folique; ces anomalies peuvent toutefois être corrigées par l'administration d'acide folinique.
Il convient d'être prudent chez les patients qui présentent un facteur de risque complémentaire de carence en acide folique, par exemple lors d'un traitement par la phénytoïne ou par d'autres antagonistes de l'acide folique et lors d'une malnutrition.
La triméthoprime influe de manière néfaste sur le métabolisme de la phénylalanine. Chez les patients avec phénylcétonurie qui respectent leur régime, cela n'a toutefois aucune importance.
Les sujets dits «acétyleurs lents» peuvent encourir un risque accru de réactions idiosyncrasiques aux sulfamides.
Lors d'administration prolongée, il convient d'effectuer des contrôles de l'urine et de la fonction rénale (surtout chez les patients présentant une atteinte rénale).
Au cours du traitement, s'assurer que l'apport hydrique et la diurèse sont suffisants afin d'éviter une cristallurie.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
A des doses très élevées de co-trimoxazole, on a mis en évidence en expérimentation animale des malformations caractéristiques d'un antagonisme de l'acide folique.
Les études chez les femmes enceintes, les revues de la littérature et les notifications spontanées de malformations ne semblent pas mettre en évidence de risque significatif d'effets tératogènes d'Escoprim dans l'espèce humaine.
Etant donné que la TM et le SMZ traversent la barrière placentaire et peuvent de ce fait agir sur le métabolisme foetal de l'acide folique, utiliser Escoprim pendant la grossesse uniquement si les avantages thérapeutiques attendus dépassent le risque pour le foetus.
Il est recommandé d'administrer aux femmes enceintes en complément 5 à 10 mg d'acide folinique par jour, si un traitement par Escoprim s'avère nécessaire. Ne pas utiliser Escoprim pendant le dernier trimestre de la grossesse, car ce traitement pourrait exposer le nouveau-né à un risque accru d'ictère nucléaire.
La TM et le SMZ passent dans le lait maternel. Bien que les quantités absorbées par le nourrisson soient minimes, il convient de peser soigneusement le bénéfice attendu pour la mère face aux risques encourus par le nourrisson (ictère nucléaire, hypersensibilité) (voir sous «Contre-indications»).