Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont les éruptions cutanées et les troubles gastro-intestinaux.

Troubles généraux
Réactions d'hypersensibilité: comme avec tout médicament, des réactions allergiques - fièvre, oedème angioneurotique, réactions anaphylactoïdes et maladie sérique - peuvent survenir.
On a décrit dans de très rares cas des infiltrats pulmonaires de type alvéolite à éosinophiles ou allergique qui peuvent se manifester par des symptômes tels que toux ou dyspnée. Si de tels symptômes apparaissaient ou s'aggravaient de façon inattendue, le patient devra être soumis à des examens appropriés et un arrêt d'Escoprim devra être envisagé.
Une périartérite noueuse ainsi qu'une myocardite allergique ont été observées dans de rares cas. Des infections fongiques telles que candidoses ont également été signalées.
On a observé les effets indésirables suivants par ordre de fréquence:

Réactions cutanées: Ceux-ci sont le plus souvent de nature légère et rapidement réversible après l'arrêt du produit. Comme de nombreux autres médicaments, une photosensibilisation a été rapportée après Escoprim dans de rares cas.
Les réactions cutanées sévères telles qu'un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell et le syndrome de Schönlein-Henoch sont rares et comportent très rarement une issue fatale.

Effets gastro-intestinaux: nausées associées ou non à des vomissements, stomatite, diarrhée, et colite pseudo-membraneuse ou pancréatite aiguë dans des cas isolés. Cette dernière complication a été surtout décrite chez les patients présentant un état général médiocre tels que les patients atteints de SIDA.

Effets indésirables hépatiques: Nécrose hépatique, rares cas d'hépatite, ictère par obstruction, élévation des transaminases et de la bilirubine, cas isolés de «vanishing bile duct syndrome».

Effets indésirables rénaux: On a rapporté dans de rares cas le développement de troubles rénaux allant jusqu'à une défaillance et une insuffisance rénale, lié à un traitement par le co-trimoxazole (par exemple néphropathie interstitielle), un taux élevé d'azote urémique sanguin (BUN), un taux sérique élevé de créatinine ainsi qu'une cristallurie; les sulfamides, y compris Escoprim, peuvent majorer la diurèse, en particulier chez les patients présentant des oedèmes d'origine cardiaque.

Effets indésirables hématologiques: La plupart des anomalies hématologiques observées étaient de nature légère et asymptomatique. Elles se sont avérées réversibles après l'arrêt du produit. Il s'agit principalement d'une leucopénie, d'une neutropénie ou d'une thrombopénie. Ces anomalies se présentent rarement sous forme d'une agranulocytose, d'une anémie mégaloblastique, hémolytique ou aplasique, d'une pancytopénie ou d'un purpura.

Effets indésirables concernant le système nerveux central: Neuropathie (y compris névrite périphérique et paresthésies), hallucinations, uvéite. Une méningite aseptique ou des symptômes analogues à ceux de la méningite ont été décrits dans de rares cas. Ataxie, convulsions, vertiges et acouphènes ont également été signalés.

Effets indésirables concernant l'appareil locomoteur: Des douleurs articulaires et musculaires ont été signalées dans de rares cas, de même que quelques cas de rhabdomyolyse.

Effets indésirables concernant le métabolisme: Des doses élevées de TM, telles qu'elles sont utilisées chez les patients avec pneumonie à Pneumocystis carinii, entraînent chez une grande partie des malades une augmentation constante, mais réversible, de la concentration de potassium dans le sérum.
Même à la posologie recommandée, la TM peut entraîner une hyperkaliémie chez des patients avec trouble sous-jacent du métabolisme du potassium, insuffisance rénale ou traitement médicamenteux entraînant une hyper­kali­émie. Chez de tels patients, il est justifié de procéder à une étroite surveillance du taux sérique de potassium. Des cas d'hyponatrémie ont été signalés. Chez des patients non diabétiques traités par co-trimoxazole, on observe - dans de rares cas - une hypoglycémie qui survient généralement après les premiers jours du traitement.
Les patients avec troubles de la fonction rénale, affections hépatiques ou alimentation carentielle ainsi que les patients recevant des doses élevées de co-trimoxazole sont particulièrement à risque.

Remarques particulières en ce qui concerne les patients porteurs d'un SIDA: La fréquence des effets indésirables, en particulier celle des éruptions cutanées, d'une fièvre, d'une leucopénie et d'une élévation des transaminases est nettement plus élevée chez les patients porteurs d'un SIDA et traitée par Escoprim pour une pneumonie à Pneumocystis carinii que chez les patients ne présentant pas de SIDA.