Solution d'érythromycine antiacnéique pourapplication localeAntibiotique 

Composition

Principe actif: Erythromycinum 20 mg.

Excipients: Macrogolum 400, Acetonum, Ethanolum (77%) ad Solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

L'érythromycine est un antibiotique de la famille des macrolides. Son action est normalement bactériostatique, mais peut être bactéricide à fortes concentrations ou si les germes sont très sensibles. C'est sur les germes à croissance rapide que son effet bactéricide est le plus puissant. Le mécanisme d'action repose sur un blocage spécifique de la synthèse protéique au niveau des ribosomes. L'action d'Eryderm sur les processus inflammatoires de l'acné vulgaire est probablement imputable au potentiel antibiotique de l'érythromycine.
En effet, propionibacterium acnes qui participe vraisemblablement à la pathogénèse de l'acné vulgaire en libérant des acides gras libres par scission des lipides sébacés, est en règle générale sensible à l'érythromycine (CMI 90 : 1,2 µg/ml). Il se peut que la solution alcoolique soutienne cet effet et dissolve le sébum cutané.

Pharmacocinétique

Absorption
Des essais cliniques ont démontré que l'érythromycine en provenance d'Eryderm, appliqué localement, n'est pas absorbée. Après application locale, aucune quantité d'érythromycine n'est décelable dans le sérum.
On suppose que l'érythromycine pénètre dans les conduits des glandes sébacées où elle exerce son action antibactérienne.

Indications/Possibilités d'emploi

Eryderm est indiqué pour le traitement local de l'acné vulgaire inflammatoire papulopustuleuse.

Posologie/Mode d'emploi

Eryderm est appliqué deux fois par jour en couche mince sur les zones atteintes, après avoir soigneusement nettoyé la peau. On peut utiliser à cet effet l'applicateur.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Eryderm est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.

Précautions
L'emploi d'Eryderm est strictement externe; Eryderm ne doit pas être appliqué dans la région des yeux et des muqueuses (bouche, nez).
L'utilisation d'un antibiotique peut s'accompagner de l'apparition et d'une prolifération exagérée d'organismes résistants. Dans ce cas, il faut arrêter le traitement et prendre les mesures qui s'imposent.
Eryderm ne doit pas être appliqué sur des vêtements.
La prudence est de rigueur lors de l'association simultanée d'une autre thérapeutique antiacnéique locale. En effet, l'emploi de produits exfoliants et desquamants peut notamment entraîner des manifestations d'irritation indésirables.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun risque foetal, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
Après administration orale ou parentérale, l'érythromycine traverse la barrière placentaire et est détectée dans le lait maternel.
On ignore si l'érythromycine passe dans le lait maternel après application topique.
C'est pourquoi Eryderm ne devrait être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante qu'en cas de nécessité reconnue.

Effets indésirables

On a observé des effets secondaires tels que peau sèche ou huileuse, sensation de tension et éruption cutanée avec éventuellement prurit, sensation de brûlure, érythème, réaction urticarienne généralisée requérant une corticothérapie et formation de squames. On a également signalé une irritation oculaire.
L'emploi de substances à action antimicrobienne peut s'accompagner d'une prolifération exagérée d'organismes résistants aux antibiotiques (voir aussi sous «Limitations d'emploi, Précautions»).

Interactions

L'application concomitante de produits exfoliants et desquamants peut provoquer des irritations cutanées locales indésirables (voir aussi sous «Limitations d'emploi, Précautions»).

Remarques particulières

Incompatibilités
Des intolérances physiques et chimiques sont possibles lors d'utilisation simultanée de produits cosmétiques.

Information
Eryderm doit être gardé à température ambiante (15-25 °C).

Conservation
Ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption indiquée avec la mention «Verf./éch.».

Prise orale accidentelle de la solution
Conserver le produit hors de portée des enfants. En cas de prise orale accidentelle, consulter le médecin. Dans ce cas, on peut noter des effets indésirables comparables à ceux observés après la prise de préparations orales d'érythromycine ou en cas d'intoxication par l'alcool.

Numéros OICM

44689.

Mise à jour de l'information

Janvier 1999.
RL88