Posologie/Mode d’emploi

Sirdalud se caractérise par une marge thérapeutique étroite et par une variabilité élevée en ce qui concerne la concentration plasmatique de tizanidine selon les patients. Il est par conséquent important d'ajuster la dose selon le besoin de chaque patient.
Une posologie faible de 2 mg en début de traitement minimise le risque d'effets indésirables. Cette posologie doit ensuite être prudemment augmentée selon le besoin. Les comprimés de Sirdalud et les capsules de Sirdalud MR peuvent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés de Sirdalud et les gélules de Sirdalud MR à libération prolongée peuvent être pris avec ou sans repas.
Adultes
Soulagement de spasmes musculaires douloureux
La posologie usuelle est de 2 à 4 mg 3 fois par jour sous forme de comprimés. Dans des cas graves, une dose supplémentaire de 2 ou 4 mg peut être administrée de préférence avant le coucher.
Spasticité consécutive à des troubles neurologiques
Sirdalud comprimés: la dose journalière initiale ne doit pas dépasser 6 mg répartis sur 3 prises individuelles. Cette dose peut être progressivement augmentée de 2 à 4 mg à chaque fois, deux fois par semaine ou toutes les semaines. L'effet thérapeutique optimal est généralement obtenu avec des doses journalières de 12 à 24 mg réparties en 3 ou 4 prises. On ne dépassera pas 36 mg/jour.
Sirdalud MR gélules à libération prolongée: il est recommandé de commencer par une dose initiale de 1 capsule à 6 mg 1 fois par jour; en cas de besoin, cette dose journalière peut être progressivement augmentée deux fois par semaine ou toutes les semaines de 1 capsule à 6 mg. La dose usuelle est de 6 à 24 mg en une prise quotidienne. L'expérience clinique a montré qu'une dose de 12 mg 1 fois par jour (2 capsules à 6 mg) se révèle optimale chez la plupart des patients et qu'une dose de 24 mg (4 capsules à 6 mg) n'est nécessaire que dans des cas rares.
Populations particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Pour les patients présentant des troubles de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 25 ml/min), la posologie initiale recommandée est de 2 mg une fois par jour. Les augmentations posologiques doivent être effectuées par petites étapes selon la tolérance et l'efficacité. Si l'efficacité du traitement doit être améliorée, il faut d'abord augmenter la dose unique avant d'augmenter la fréquence de la prise quotidienne (cf. «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Le traitement des patients présentant des troubles graves de la fonction hépatique est contre-indiqué (cf. «Contreindications»). Sirdalud est largement métabolisé par le foie. Il n'existe que des données limitées concernant l'utilisation de Sirdalud chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (cf. «Pharmacocinétique»). L'utilisation de Sirdalud a été associée à des modifications réversibles des tests hépatiques (cf. «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). Sirdalud doit être utilisé avec prudence pour le traitement des patients présentant des troubles modérés de la fonction hépatique. Chaque traitement doit être commencé en administrant la dose la plus faible possible. Une éventuelle augmentation de la posologie doit être effectuée avec prudence et selon la tolérance du patient à Sirdalud.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les données chez les enfants et les adolescents étant insuffisantes, l'utilisation de Sirdalud chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
Utilisation chez les patients âgés
On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation de Sirdalud chez les patients âgés. La prudence est de rigueur lors de l'emploi de Sirdalud chez les patients âgés. Il est recommandé de commencer le traitement avec la dose efficace la plus basse et d'augmenter cette dose graduellement selon la tolérance et l'efficacité.
Arrêt du traitement
Si le traitement doit être arrêté, la posologie doit être diminuée lentement et par étapes, surtout chez les patients qui ont été traités pendant une longue période avec des doses élevées. De cette façon, le risque d'une hypertension par effet rebond et d'une tachycardie peut être réduit (cf. «Mises en garde et précautions»).