Effets indésirables

Les fréquences ont été calculées sur la base des résultats de 4 études cliniques avec l'aérosol-doseur contenant de l'HFA et l'aérosol-doseur contenant du CFC. Les données englobent 545 patients (dont 169 enfants) avec une BPCO ou de l'asthme, dont 337 traités avec la formulation sans CFC et 208 avec la formulation avec CFC. 490 patients ont été traités 3-4 fois par jour durant 12 semaines avec Berodual (ipratropium 42 mcg, fénotérol 100 mcg). Les autres patients ont participé à des études croisées avec des doses uniques. On suppose que les effets indésirables de la solution pour inhalation ne diffèrent pas de manière importante de ceux de l'aérosol-doseur.

Troubles du système immunitaire

Rare: angiooedème au niveau de la langue, des lèvres et du visage; urticaire; réactions allergiques.

Troubles du métabolisme et de l'alimentation

Rare: hypokaliémie (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).

Troubles psychiques

Rare: anxiété; modifications psychiques.

Troubles du système nerveux

Fréquent: maux de tête.

Occasionnel: vertiges.

Rare: fin tremblement des muscles squelettiques.

Troubles oculaires

Rare: troubles de l'accommodation visuelle, augmentation de la pression intraoculaire (en particulier lors de glaucome à angle fermé); mydriase; douleurs oculaires.

Troubles cardiovasculaires

Rare: tachycardie; palpitations; arythmies.

Troubles des voies respiratoires

Fréquent: toux.

Occasionnel: irritation de la gorge.

Rare: bronchoconstrictions paradoxales.

Troubles gastrointestinaux

Occasionnel: sécheresse buccale.

Rare: nausées; vomissements; troubles de la motilité gastrointestinale.

Peau et annexes

Rare: éruptions cutanées; transpiration.

Troubles fonctionnels de l'appareil locomoteur

Rare: myalgies; crampes musculaires; états de faiblesse.

Troubles fonctionnels des reins et des voies urinaires

Rare: rétention urinaire.

Troubles généraux

Rare: diminution de la tension artérielle diastolique et augmentation de la tension artérielle systolique.