Grossesse, allaitement

Grossesse
L'expérimentation animale a révélé un risque pour le fœtus.
Plusieurs études suggèrent un risque accru de malformations congénitales en rapport avec l'utilisation de benzodiazépines pendant le premier trimestre de gestation.
Des échantillons de sang du cordon ombilical humain suggèrent que les benzodiazépines et leurs métabolites glucuroconjugués passent la barrière placentaire. La pharmacodynamie de la préparation indique que l'administration de témazépam en fin de grossesse ou pendant l'accouchement peut entraîner une hypothermie, une hypoactivité, une hypotonie, une dépression respiratoire, une détresse respiratoire, des difficultés à téter et une réaction métabolique réduite au stress dû au froid chez le nouveau-né.
Par ailleurs, les nouveau-nés dont la mère a pris des benzodiazépines régulièrement pendant plusieurs semaines ou plus longtemps pendant le dernier trimestre de la grossesse, peuvent présenter des signes de dépendance et risquent de développer un phénomène de sevrage pendant la phase post-natale.
Un enfant mort-né a été signalé alors que la parturiente avait pris du témazépam et de la diphénhydramine huit heures avant l'accouchement. Les expérimentations animales suggèrent également un accroissement de la mortalité périnatale lorsque témazépam et diphénhydramine sont associés.
En conséquence, le témazépam est contre-indiqué chez la femme enceinte ou souhaitant le devenir.
Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'elles doivent envisager l'arrêt du traitement avec le médecin si elles pensent être enceintes ou si elles souhaitent le devenir.
Allaitement
Comme le témazépam ainsi que d'autres 3-OH-benzodiazépines passe dans le lait maternel en petites quantités, le témazépam ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si les avantages pour la mère prédominent par rapport au risque potentiel pour le nourrisson.
Une sédation et des difficultés à téter (floppy infant syndrome) ont été observées chez les nouveau-nés de mères allaitantes sous benzodiazépines. Si une mère allaitante doit être traitée par des benzodiazépines, le nourrisson doit être surveillé quant aux effets pharmacologiques (y compris sédation et irritabilité).