Limitations d'emploi

Contre-indications
Le Ridaura est contre-indiqué en cas de néphropathie ou d'hépatopathie grave, lors de troubles de l'hématopoïèse ainsi que lors d'intolérance connue à l'or ou à d'autres métaux lourds.

Précautions
Avant d'entreprendre le traitement au Ridaura, il convient d'effectuer des analyses sanguines (érythrocytes, leucocytes, plaquettes) avec dosage des transaminases, de la phosphatase alcaline et des substances uréiques du sérum et un bilan urinaire.
Les examens de surveillance à effectuer à intervalles mensuels durant la première année de traitement doivent au minimum englober des analyses sanguines (leucocytes, plaquettes) ainsi qu'une recherche de protéinurie.
Chez les patients souffrant d'une affection avec diarrhées sérieuses, il importe, avant d'instaurer le traitement au Ridaura, d'attendre que ces troubles puissent être traités à fond ou éliminés.
Pendant une chrysothérapie, dans des cas très rares, on a observé la présence, dans l'oeil, de particules microscopiques, sans aucune altération de l'acuité visuelle ou phénomènes de pathologie oculaire.
Ces dépôts ont disparu dans un délai de 3 à 6 mois après l'arrêt de la médication. Il est donc conseillé, durant la première année de traitement, de procéder environ à trois examens de contrôle ophtalmologique. En cas de troubles, il faut que le malade se soumette à un examen ophtalmologique.
Les études cliniques ont montré que le passage de l'or injectable au Ridaura est dénué de tout risque et ne nécessite ni fenêtre thérapeutique ni chevauchement de traitement.
Le médecin traitant doit connaître à fond les données de ces informations médicales; il fera bien de parler à ses malades des effets secondaires indésirables pouvant apparaître en cours de thérapie.
Le Ridaura est à utiliser avec prudence dans les cas suivants:
réactions toxiques graves à l'emploi antérieur de sels d'or sous forme parentérale ou de Ridaura ou autres métaux lourds;
patients souffrant d'une affection intestinale inflammatoire (en raison de la possibilité de réactions diarrhéiques et autres irritations intestinales);
terrain atopique - en raison de la possibilité d'éruptions cutanées en cours de traitement.
Dans les études cliniques au cours desquelles des patients ont dû interrompre leur traitement par de l'or sous forme injectable, en raison d'effets secondaires indésirables, les patients n'ont en général pas présenté de réactions analogues sous Ridaura.
Malgré tout, la prudence est de rigueur pour l'emploi du Ridaura chez les malades ayant des antécédents d'entérocolite par l'or, de fibrose pulmonaire ou de dermatite exfoliative.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables pour le foetus et il n'y a pas d'études contrôlées correspondantes chez la femme.
La femme en âge de procréer ne devrait pas être traitée par le Ridaura sans que l'on ait procédé auparavant à l'évaluation soigneuse des bénéfices à escompter par rapport au risque tératogène.
Veuillez informer les femmes en période d'activité génitale de la nécessité d'éviter une grossesse pendant toute la durée du traitement et au moins 6 mois au-delà.
On ignore si l'auranofine passe dans le lait maternel. L'utilisation de Ridaura est déconseillée chez les femmes qui allaitent.