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Information professionnelle sur Collyre Bleu Laiter:

F. Uhlmann-Eyraud SA

Composition

Principes actifs: tétraméthylthionine, nitrate de naphazoline.
Excipients: chlorure de sodium, conserv. gluconate de chlorhexidine.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Collyre stérile
1 ml de collyre contient: tétraméthylthionine 0,2 mg, nitrate de naphazoline 0,5 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Conjonctivites non infectées, infections conjonctivales non spécifiques.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants au-dessus de 7 ans: 1 goutte, 2 à 6 fois par jour. Il est déconseillé d’utiliser le Collyre Bleu Laiter chez les enfants de moins de 7 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants.
Glaucome par fermeture d’angle.
Keratoconjonctivite sèche.
Enfants en dessous de 7 ans.

Mises en garde et précautions

Ce produit ne convient pas pour un traitement de longue durée. Si le traitement devait durer plus de 2 à 3 jours, il faut le faire prescrire par le médecin et le faire contrôler.
Utiliser avec précaution en cas de rhinites sèches.
En raison de possibles effets systémiques, utiliser avec précaution chez les patients souffrant de maladies cardiaques ou circulatoires, d’hypertension, d’hyperthyroïdie, de diabète.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: le Collyre Bleu Laiter peut détériorer en les colorant les lentilles cornéennes souples ou molles. Il est donc préférable d’éviter le port des lentilles pendant le traitement.

Interactions

En raison du passage systémique de la naphazoline, il est recommandé de ne pas utiliser d’IMAO (risque de poussée hypertensive) cf. «Mises en garde et précautions».
L’activité des antidépresseurs tricycliques est augmentée et celle des analgésiques et des anticholinestérases est diminuée.

Grossesse/Allaitement

Il n’y a pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte ni chez l’animal. Le médicament ne devrait pas être administré pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
On ne sait pas si la naphazoline ou la méthylthionine passent dans le lait maternel, par conséquent, le produit ne devrait pas être administré pendant la période d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Une mydriase pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse peut apparaître en cas d’instillations répétées.

Effets indésirables

Troubles du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques: blépharites, conjonctivites, réactions systémiques
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: hyperglycémie.
Troubles du système nerveux
Très rares: maux de tête, nervosité, tremblements, vertiges.
Troubles oculaires
Fréquemment: irritation transitoire, douleurs oculaires.
Très rare: élévation de la pression intraoculaire par fermeture de l’angle.
Des instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante et des kératites ponctuées superficielles.
Troubles cardiaques
Très rares: troubles du rythme cardiaque.
Troubles vasculaires
Très rares: hypertension, hyperémie réactive, pâleur.

Surdosage

Une ingestion accidentelle, surtout chez les enfants, peut entraîner des phénomènes toxiques, vertiges, hypothermie, bradycardie, chute de tension subite, coma.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01GA51
La naphazoline est vasoconstrictrice et le bleu de méthylène possède une action antiseptique modérée.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du Collyre Bleu Laiter n’a pas été étudiée chez l’homme ni chez l’animal. Il n’existe aucun rapport sur les quantités résorbées par voie systémique.

Données précliniques

Il n’y a pas d’informations pertinentes sur les données précliniques.

Remarques particulières

Incompatibilité
Non pertinent.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Néant.
Sportifs
Attention: cette préparation contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
Stabilité
Le Collyre Bleu Laiter ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le flacon avec la mention «Exp».
Tout flacon ouvert doit être utilisé dans un délai de 30 jours.
Remarques concernant le stockage
Conserver à une température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

44872 (Swissmedic).

Présentation

Collyre Bleu Laiter 10 ml. (C)

Titulaire de l’autorisation

F. Uhlmann-Eyraud SA, 5600 Lenzburg.

Mise à jour de l’information

Août 2008.

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