Effets indésirables

Ci-dessous figurent, par système d'organes et fréquence, les effets indésirables qui ont été observés lors de l'utilisation de Dalacin T dans les études cliniques et/ou pendant la surveillance post-marketing.
Définition des indications de fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), fréquence inconnue: la fréquence ne peut être indiquée précisément, car elle repose sur les déclarations spontanées de la surveillance post-marketing.
Infections et infestations
Fréquence inconnue: folliculite.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: douleur oculaire.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: troubles gastro-intestinaux (par ex. nausées, diarrhées).
Fréquence inconnue: douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquents: irritations cutanées (34.1%; comportant des symptômes tels que sensation de brûlure, prurit ou exfoliation), sécheresse cutanée (19.3%), urticaire (13.7%).
Fréquents: séborrhée.
Fréquence inconnue: dermatite de contact.
De plus, les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation systémique de la clindamycine: réactions d'hypersensibilité y compris réactions cutanées sévères (telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ou syndrome DRESS [Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms]), modifications hématologiques (telles qu'agranulocytose, neutropénie, thrombopénie, leucopénie, éosinophilie), ainsi qu'hépatite et anomalies des tests de la fonction hépatique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.