Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, la somnolence et la faiblesse musculaire. Ils dépendent, généralement, de la dose utilisée. Ils apparaissent principalement en début de traitement et ont tendance à disparaître en cas d’administration prolongée.
Affections psychiatriques
Il est connu que l’administration de benzodiazépines peut entraîner des réactions paradoxales telles que nervosité, agitation, irritabilité, hallucinations, agressivité, troubles psychotiques, cauchemars, accès de colère, idées délirantes, psychoses, comportement inadapté et autres effets indésirables.
Dans de tels cas, l’administration du médicament doit être arrêtée. De telles réactions sont plus fréquentes chez l’enfant et les personnes âgées.
Par ailleurs, les effets secondaires suivants peuvent survenir: confusion mentale, dépression, augmentation ou diminution de la libido, modifications de l’humeur.
Une prise chronique (même à des doses thérapeutiques) peut conduire au développement d’une dépendance physique. Une interruption du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage ou un phénomène de rebond (voir «Mises en garde et précautions»).
Des cas de dépendance aux benzodiazépines ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions» / «Dépendance»).
Affections du système nerveux
Fatigue, diminution de la vigilance, lassitude et somnolence, tremblements, vertiges, céphalées, troubles de la coordination (ataxie), risque de chute, troubles de la conscience et diminution de l’attention, troubles de l’élocution (dysarthrie), amnésie antérograde et états spastiques.
Affections oculaires
Vision floue et troubles de l’accommodation, diplopie.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Vertiges.
Affections cardiaques
Troubles cardio-vasculaires (modification de la fréquence du pouls, bradycardie); insuffisance cardiaque, y compris arrêt cardiaque.
Affections vasculaires
Hypotension, dépression circulatoire.
Affections des voies respiratoires, du thorax et du médiastin
Dépression respiratoire, y compris arrêt respiratoire.
Affections gastro-intestinales
Nausées, douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse buccale, constipation, hypersalivation et symptômes gastro-intestinaux.
Affections du foie et des voies biliaires
Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatase alcaline), très rarement jaunisse (ictère).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruptions cutanées (exanthèmes).
Affections musculo-squelettiques
Faiblesse musculaire. Chez les patients sous benzodiazépines, une augmentation des cas de chutes et de fractures a été rapportée.
Troubles rénaux et urinaires
Rétention urinaire et incontinence urinaire.
Examens
Pouls irrégulier, taux de transaminases très rarement élevés, augmentation des taux de phosphatases alcalines.
Le signalement des effets indésirables suspectés après l’autorisation de mise sur le marché est capitale. Il permet de surveiller en continu la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler toute suspicion d’effet indésirable nouveau ou grave sur le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez plus d’informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.