Effets indésirables

A fortes doses, telles qu’utilisées dans le traitement des formes sévères d’hypotension orthostatique, une augmentation de la pression sanguine en position couchée a souvent été observée. Cela se produit surtout en cas d’association avec la fludrocortisone et doit être évité en ajustant la dose. Occasionnellement, ce dosage peut également provoquer une bradycardie réflexe. Celle-ci peut être traitée avec de l’atropine.
Les catégories suivantes sont utilisées comme base pour les données de fréquence des effets indésirables:
Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnel (≥ 1/1000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000); non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Maladies psychiatriques
Occasionnel: Troubles du sommeil, insomnie
Fréquence non connue: Crainte, confusion
Maladies du système nerveux
Fréquent: Paresthésie
Occasionnel: Maux de tête, irritabilité, nervosité, excitabilité, agitation
Maladies cardiaques
Occasionnel: Bradycardie réflexe, tachycardie, palpitations
Rare: arythmies ventriculaires
Maladies vasculaires
Fréquent et dose-dépendant: augmentation de la pression artérielle en position allongée
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: Nausées, dyspepsies, brûlures d’estomac et stomatites
Fréquence non connue: Douleurs abdominales, vomissements, diarrhée
Affectations hépatobiliaires
Rarement: valeurs anormales de la fonction hépatique, élévation des enzymes hépatiques
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent: Piloérection (chair de poule) (13%)
Fréquent: Prurit (principalement du cuir chevelu), rougeur de la peau, sensation de froid, éruption cutanée
Rare: réactions cutanées allergiques
Maladies des reins et des voies urinaires
Fréquent: Rétention urinaire
Occasionnel: Envie urgente d’uriner
Occasionnel et dose-dépendant: Troubles de la miction
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.