Pharmacocinétique

Absorption
Après administration orale chez l'homme, le principe actif paracétamol est absorbé rapidement et complètement. Pour les comprimés Paracétamol 500 Hänseler, après l'administration orale d'une dose unitaire de 500 mg de paracétamol, le pic de concentration plasmatique de 4,0 µg/ml (C max ) est atteint au bout de 1,25 heures (t max ).

Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est minime mais peut s'élever en cas de surdosage.

Métabolisme
La transformation enzymatique se fait essentiellement dans le foie par conjugaison avec les acides glucuronique et sulfurique. Il se forme par hydroxylation de petites quantités de métabolites toxiques, tels que le p-aminophénol et la N-acétyl-p-benzoquinone-imine.
Les métabolites toxiques sont liés au glutathion et à la cystéine et éliminés.

Elimination
L'élimination du principe actif inchangé (2-5%) et des métabolites se fait par voie rénale.
La demi-vie plasmatique est de 1,5-2,5 heures et l'élimination complète se produit dans les 24 heures. L'effet maximum et la durée moyenne d'action (4-6 heures) sont en corrélation avec les concentrations plasmatiques.

Cinétique dans des situations cliniques particulières

Insuffisance hépatique
Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère, la durée de demi-vie plasmatique reste pratiquement inchangée. Elle est toutefois considérablement prolongée en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale
On ne dispose que de peu de données concernant les patients qui souffrent d'insuffisance rénale et d'aucune référence suggérant un allongement de la demi-vie. Il est cependant recommandé d'adapter la posologie chez ces patients.
Chez les patients sous hémodialyse, la demi-vie peut diminuer de 40-50% après la prise de doses thérapeutiques de paracétamol.

Personnes âgées
La durée de demi-vie peut être prolongée chez les personnes âgées et s'accompagner d'une diminution de la clairance du médicament.

Enfants
Comparativement aux adultes, aucune modification significative de la demi-vie n'a été décrite pour les nouveau-nés et les enfants.
Ces comprimés sont contre-indiqués chez les enfants âgés de moins de 12 ans.