Posologie/Mode d’emploi

La dose unitaire est de 1 mg/kg de poids corporel, ce qui correspond, chez un patient de 70 kg, au contenu d’une ampoule (20 ml). Cependant, l’effet thérapeutique se manifeste souvent à partir de 0,5 mg/kg (10 ml). Au besoin, la dose unitaire peut être portée à 2 mg/kg (40 ml). Le traitement doit être instauré si possible à faibles doses, en surveillant de près le malade et sous contrôle électrocardiographique et tensionnel.
L’injection intraveineuse doit se faire lentement, en 3–5 minutes. L’intervalle entre deux injections doit être d’environ 90–120 minutes. En cas d’allongement du complexe QRS de plus de 20% ou de l’intervalle QT (corrigé en fonction de la fréquence), l’injection doit être interrompue sur-le-champ.
En perfusion de courte durée (1–3 heures), Rytmonorm est administré à la dose de 0,5–1 mg/minute dans une solution de glucose à 5%. En perfusion de longue durée, une dose journalière de 560 mg (= 160 ml) est généralement suffisante. Rytmonorm ne devrait pas être mélangé à une solution physiologique de NaCl, car il peut se produire des précipitations dépendant de la température et de la concentration.
Une étroite surveillance électrocardiographique (intervalle QRS, intervalle PR et intervalle QTc) et tensionnelle est nécessaire pendant la perfusion continue.

Administration orale
La dose d’entretien individuelle devrait être déterminée sous surveillance cardiologique à l’aide de contrôles électrocardiographiques et tensionnels répétés (phase d’ajustement). En cas d’allongement du complexe QRS de plus de 20% ou de l’intervalle QT corrigé en fonction de la fréquence, il y a lieu de réduire la dose ou de suspendre le traitement jusqu’à la normalisation de l’ECG. Pour la phase d’ajustement et le traitement d’entretien, une dose journalière de 450–600 mg de chlorhydrate de propafénone, soit 3 fois 150 mg de chlorhydrate de propafénone par jour (correspondant à 450 mg de chlorhydrate de propafénone par jour) à 2 fois 300 mg de chlorhydrate de propafénone par jour (correspondant à 600 mg de chlorhydrate de propafénone par jour) a fait ses preuves.
Il est parfois nécessaire d’augmenter la dose quotidienne jusqu’à 900 mg; exceptionnellement, cette dose journalière peut être dépassée, mais sous contrôle cardiologique rigoureux. Ces indications concernent les patients qui pèsent environ 70 kg. En cas de poids plus faible, la dose journalière doit être réduite en conséquence.
La forme orale du Rytmonorm s’utilise dans le cadre d’un traitement continu. Sauf dans les cas d’urgence, il faut éviter tout arrêt brusque de la médication et réduire lentement la posologie.

Patients souffrant de troubles des fonctions hépatique et/ou rénale
Il est important d’adapter la posologie de Rytmonorm aux besoins individuels des patients. Le type d’insuffisance hépatique existante influence la réponse du patient au médicament. Du fait que la propafénone est métabolisée par le foie, il faut titrer la dose chez les patients à fonction hépatique réduite. En fonction de la réponse du patient, il est possible de réduire jusqu’à 20% la posologie utilisée habituellement pour les patients sans problème hépatique.
En présence d’une dysfonction rénale, l’administration de doses thérapeutiques risque d’entraîner une accumulation de la substance mère et des métabolites. Toutefois, sous contrôle électrocardiographique, même les patients atteints de dysfonction rénale peuvent bien s’adapter à un traitement par Rytmonorm.

Patients âgés
Comme avec les autres antiarythmiques, l’ajustement posologique du Rytmonorm doit se faire avec précaution, progressivement, chez les patients d’un certain âge ou présentant de graves altérations du myocarde.

Enfants
Il n’y a pas eu d’étude pédiatrique portant sur la sécurité et l’efficacité de ce médicament. Il n’est donc pas recommandé de l’utiliser chez des patients de moins de 18 ans.

Mode d’utilisation
En raison du goût amer et de l’effet anesthésiant local du principe actif, les comprimés filmés doivent être avalés sans les croquer ni les sucer, avec un peu de liquide, après les repas.