Données précliniques

Potentiel mutagène et cancérogène
Dans le cadre d’études à long terme chez la souris et le rat, des tumeurs du foie et de la thyroïde ont été observées. De l’avis général, il n’est pas possible d’extrapoler ces données à l’homme.
Les résultats des études de génotoxicité in vitro et in vivo montrent qu’il ne faut pas s’attendre à des effets mutagènes, clastogènes ou aneugènes dans le cadre de l’utilisation clinique prévue du midazolam.
Toxicité sur la reproduction
Comme toutes les benzodiazépines, le midazolam passe la barrière placentaire.
Tératogénicité
Lors d’études chez le rat et la souris, il n’a été relevé aucun indice de propriétés tératogènes du midazolam.
En revanche, des signes de troubles comportementaux ont été constatés chez la descendance de femelles exposées à des benzodiazépines.