Limitations d'emploi

Contre-indications
Atgam est contre-indiqué chez les patients ayant présenté une réaction systémique sévère sous ce médicament ou sous un autre produit à base de gammaglobulines équines.

Précautions
L'Atgam doit uniquement être utilisé par des médecins et hôpitaux ayant l'expérience du traitement immunosuppresseur et disposant d'un équipement correspondant.
L'Atgam étant un immunosuppresseur administré généralement en combinaison avec des corticoïdes et des antimétabolites, les patients devraient être surveillés par rapport aux signes de leucopénie, de thrombopénie ou d'infection.
Comme avec tous les produits obtenus à partir de composants du sang humain, ou avec lesquels ils ont été purifiés, il existe un risque de transmission de maladies infectieuses lors de l'administration d'Atgam; les patients utilisant ce produit devraient donc être adéquatement surveillés.
L'apparition d'une anaphylaxie, d'une thrombopénie ou d'une leucopénie grave et persistante, impose l'arrêt du traitement par Atgam.
Plusieurs études rapportent une incidence accrue d'infections à cytomégalovirus chez les patients traités par Atgam. Une de ces études signale qu'une réduction du nombre d'infections survenues a été obtenue en diminuant la dose des autres immunosuppresseurs administrés en association avec Atgam. L'apparition d'une infection exige la mise en oeuvre immédiate de thérapies appropriées ou, si nécessaire, l'arrêt du traitement.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les études chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. De même, l'influence du médicament pendant la période de lactation n'a pas été étudiée.
Dans ces conditions, l'Atgam ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.