Effets indésirables

Le gros de l'expérience relative à l'utilisation d'Atgam a été acquis chez les patients porteurs d'une allogreffe rénale et traités par Atgam accompagné d'azathioprine et de corticostéroïdes. Voici les symptômes observés le plus souvent: fièvre, frissons, leucopénie, thrombopénie, arthralgies et réactions cutanées telles qu'exanthème, urticaire, formation de papules, rougeurs, prurit.
Chez les patients atteints d'anémie aplastique, les mêmes effets secondaires ont été observés, pourtant à un taux d'incidence plus élevé. Les études concernant des cas d'anémie aplastique décrivent les effets secondaires suivants apparus avec une plus grande fréquence: fièvre, frissons, exanthèmes, arthralgies et thrombopénie. L'apparition fréquente d'exanthèmes et d'arthralgies pourrait être le signe d'une maladie sérique. Dans quelques-unes des études on a trouvé chez la majorité des patients des signes d'une maladie sérique dans le tableau clinique ou lors de tests de laboratoire. En outre, les tests ont révélé des fonctions hépatiques pathologiques (SGOT, SGPT, phosphatase alcaline) ou une insuffisance rénale (créatinine sérique).
Quelques études cliniques rapportent également les effets secondaires énumérés ci-aprés: céphalées, nausées, vomissements, diarrhée, dyspnée, hypotension, sudations nocturnes, stomatite, douleurs thoraciques ou dorsales, douleurs au point de perfusion, occlusion de fistules artérioveineuses, thrombophlébites périphériques. Sont apparus dans de rares cas: vertiges, défaillances, malaises, douleurs épigastriques, hoquet, laryngospasmes, paresthésies, lymphadénopathie, infections, réactivation d'un Herpès simplex, déhiscence des plaies, hyperglycémie, hypertension artérielle, oedèmes, oedème pulmonaire, tachycardie, convulsions, anaphylaxie, oblitération de la veine iliaque, thrombose de l'artère rénale, nécroses toxiques de l'épiderme.
Dans la période qui a immédiatement suivi l'introduction de l'Atgam sur le marché, des rapports spontanés ont indiqué l'apparition des effets secondaires suivants et leur incidence: fièvre (51% des cas signalés), frissons (16%), thrombopénie (30%), leucopénie (14%), exanthèmes (27%), infections systémiques (13%). Les effets secondaires cités ci-après sont apparus chez 5-10% des cas signalés: insuffisance rénale, symptômes de la maladie du sérum, dyspnée/apnée, arthralgies, douleurs thoraciques ou dorsales, douleurs dans les flancs, diarrhée, nausées et/ou vomissements.
Dans moins de 5% des cas signalés, il s'agissait des affections suivantes: hypertension artérielle, infections à Herpès simplex, douleurs, oedèmes ou rougeurs à l'endroit de la perfusion, éosinophilie, maux de tête, myalgies ou douleurs dans les jambes, hypotension, anaphylaxie, tachycardie, oedèmes, infections locales, malaises, convulsions, hémorragies ou perforations au niveau du tractus gastro-intestinal, thromboses des veines profondes, douleurs buccales ou maux de gorge, hyperglycémie, insuffisance rénale aiguë, anomalie des tests hépatiques, confusion ou désorientation, toux, neutropénie ou granulopénie, anémie, thrombophlébite, vertiges, douleurs gastriques ou épigastriques, lymphadénopathie, oedème pulmonaire ou insuffisance cardiaque congestive, douleurs abdominales, hémorragies nasales, angéite, aplasie ou pancytopénie, mouvements involontaires anormaux ou tremblements, rigidité, sudations, laryngospasme/oedème laryngé, hémolyse ou anémie hémolytique, hépatite virale, asthénie, oedème ou rupture du rein, paresthésies ainsi que thromboses de l'artère rénale.