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Information professionnelle sur Phakolen®:Bausch & Lomb Swiss AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Capsules

Anticataracté 

Composition

1 capsule blanche contient: glycinum 100 mg, acidum glutamicum 200 mg, pyridoxini hydrochloridum 25 mg, Excipiens pro capsula.

1 capsule bleue contient: cysteïni hydrochloridum monohydricum 290 mg, acidum ascorbicum 175 mg, color. E 132, Excipiens pro capsula.

Propriétés/Effets

Phakolen apporte au cristallin sénescent les produits nécessaires à son métabolisme. La baisse du potentiel rédox du cristallin, facteur important d'opacification, semble en particulier liée à un déficit en glutathion. Ce polypeptide est synthétisé essentiellement in situ. Sa concentration dans le cristallin sénescent diminue de façon importante. Des études chez l'animal ont montré que l'apport au cristallin sénescent des trois acides aminés précurseurs du glutathion contenus dans Phakolen permettait de maintenir le taux de glutathion.
L'apport d'acide ascorbique ainsi que de chlorhydrate de pyridoxine contribue à améliorer le potentiel rédox intracristallinien ainsi que le métabolisme des acides aminés.

Pharmacocinétique

Des études chez la souris utilisant les techniques de marquage radioactif (autoradiographie) des trois acides aminés précurseurs du glutathion (cystéine, acide glutamique et glycine) ont permis de mettre en évidence leur pénétration dans le cristallin après administration par voie générale. D'autres travaux réalisés in vivo chez l'animal ont permis de montrer l'augmentation de la concentration de ces trois acides aminés dans l'humeur aqueuse après administration per os de solutions à concentration variable.

Indications/Possibilités d'emploi

Possibilités d'emploi
Phakolen est proposé dans l'opacification du cristallin pour en retarder l'évolution.

Posologie/Mode d'emploi

Habituellement 1 capsule blanche et 1 capsule bleue 2 fois par jour, au milieu des deux principaux repas.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de Phakolen.

Précautions
Aucune connue à ce jour.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C. L'absence d'études contrôlées chez la femme enceinte doit amener le prescripteur à peser soigneusement le bénéfice thérapeutique pour la mère et les risques encourus pour le foetus. Malgré l'administration fréquente de ce médicament, aucune lésion foetale imputable à son utilisation est observée à ce jour. L'allaitement est déconseillé, si un traitement par Phakolen est indiqué pour la mère.

Effets indésirables

La gélule contenant la cystéine est de type entérique, possédant un enrobage qui permet une absorption intestinale. Cependant, chez certains patients sensibles, on a pu noter des troubles digestifs transitoires.

Interactions

Dans le cadre du traitement de la maladie de Parkinson, tenir compte du fait que l'action de la lévodopa est atténuée par la vitamine B 6  contenue dans Phakolen.

Surdosage

Aucun surdosage n'a été observé jusqu'à ce jour.

Remarques particulières

Conserver Phakolen à température ambiante (15-25 °C).

Numéros OICM

45168.

Mise à jour de l'information

Janvier 1997.
RL88

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