Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100 à <1/10), «occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
«rare» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rare» (<1/10 000).
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent: peau sèche, érythème, exfoliation (desquamation), sensation de brûlure de la peau.
Fréquents: prurit, douleurs cutanées (tiraillements, picotements), irritation cutanée (dermatite de contact irritative).
Occasionnel: dermatite de contact allergique.
La surveillance post-marketing a rapporté des cas de gonflement du visage et de réactions allergiques, notamment hypersensibilité au point d’application et anaphylaxie. Les effets indésirables suivants ont également été observés dans le cadre de cette hypersensibilité: angiœdème, dyspnée, hypoxie, urticaire, éruption cutanée et détresse respiratoire.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.