CompositionPrincipes actifs
L’urée.
Excipients
Monostéarate de glycérol 40-55, propylène glycol (E 1520) 45 mg/g, lactate de myristyle, paraffine visqueuse, palmitate d’octyle, alcool cétroméaryle 16.875 - 20.25 mg/g, macrogol-20-cetostearylether, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1.8 mg/g, 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216) 0.9 mg/g, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement de la peau sèche, par exemple dans la neurodermatite et l’ichtyose ainsi que pour le traitement de soutien de la corticothérapie. En cas de déshydratation excessive exogénique de la peau, par exemple par le vent, le soleil ou des lessives ou produits détergents asséchants.
Posologie/Mode d’emploiEn cas de sécheresse de la peau et d’irthyosis, appliquer une fois ou plusieurs fois par jour sur les zones de peau qui sont sèches.
Nutraplus doit être appliqué finement et en massant afin de la faire pénétrer dans la peau. La durée de l’application doit être définie individuellement et ne doit pas être limitée dans le temps, car les tableaux cliniques pour lesquels Nutraplus est utilisé (par exemple, la neurodermatite) nécessitent généralement un traitement continu.
Population pédiatrique :
Nutraplus peut également être utilisé chez les jeunes enfants, les enfants et les adolescents. Aucune limitation ou modification posologique liée à l’âge n’est nécessaire pour ces groupes d'âge. La prudence est recommandée chez le nourrisson, à utiliser sous surveillance médicale.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
Le produit ne doit pas être utilisé sur une surface importante (par exemple sur tout le dos) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Mises en garde et précautionsÉviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Le produit peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).
Peut provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives.
Ce médicament contient 45 mg/g (4,5%) de propylène glycol. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
À utiliser avec précaution sur une peau abîmée ou enflammée et sur le visage.
Le produit doit être utilisé chez les nourrissons sous surveillance médicale.
En cas d’irritation, il est recommandé aux patients d’arrêter temporairement l’utilisation et de consulter un médecin.
InteractionsL’urée peut favoriser la libération d’autres substances actives à partir de produits à usage externe et leur pénétration dans la peau. Ceci est particulièrement connu pour les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluorouracile.
Grossesse, AllaitementGrossesse
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’utilisation par la femme enceinte.
Il n’existe pas suffisamment d’études expérimentales réalisées sur des animaux relatives à l’impact pendant la grossesse, ni sur le développement de l’embryon, du fœtus et/ou sur le développement post-natal.
La prudence est de rigueur en cas d’utilisation pendant la grossesse.
Cependant, les signes de risques pour l’application externe d’urée pendant la grossesse ne sont pas connus.
Allaitement
Cependant, les signes de risques pour l’application externe d’urée pendant l’allaitement ne sont pas connus. Cependant, chez les femmes qui allaitent, le produit doit être retiré de la zone du sein avant l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été réalisée.
Effets indésirablesAffections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions d’hypersensibilité à des ingrédients ou à une irritation cutanée sont possibles lors du traitement de maladies inflammatoires aiguës de la peau.
Des érythèmes, des sensations de brûlures cutanées, des éruptions cutanées et des prurits ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
Le traitement doit être interrompu en cas d’érythème, de brûlure cutanée, de démangeaisons, d’éruptions cutanées ou de réactions d’hypersensibilité après l'application.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageDes intoxications après administration de Nutraplus ne sont pas connues et sont peu probables en raison de la composition du produit. En cas de surdosage, une irritation cutanée due à un surdosage régresse d'elle-même après l’arrêt du traitement.
Propriétés/EffetsCode ATC
D02AE01
Mécanisme d’action
L’urée a un effet hydratant, kératoplastique, bactériostatique et antiprurigineux. L’augmentation de la capacité de fixation de l’eau de la couche cornée permet d’améliorer la pénétration d’autres substances actives et d’en accroître l’efficacité.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
Aucune information.
PharmacocinétiqueAbsorption
L’urée est rapidement libérée à partir d’émulsions d’huile dans l’eau et pénètre, comme prévu, principalement dans la couche cornée. Seuls quelques pourcentages de la matière active appliquée pénètrent dans l’épiderme et dans le derme.
Même en cas d’utilisation sur une grande surface de Nutraplus, la quantité d’urée absorbée n’excède pas les valeurs physiologiques.
Distribution
Aucune information.
Métabolisme
Aucune information.
Élimination
L’excrétion de l’urée absorbée s’effectue principalement par l’urine, dans une moindre mesure avec la sueur.
Données précliniquesIl n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
Remarques particulièresConservation
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation45187 (Swissmedic).
PrésentationNutraplus crème 100 g. [D]
Titulaire de l’autorisationGalderma SA, CH-6300 Zoug
Mise à jour de l’informationNovembre 2022
| 