Mises en garde et précautions

Hépatotoxicité
Dantamacrin présente un effet hépatotoxique non négligeable, pouvant avoir des conséquences létales. Avant le début du traitement et pendant le traitement par Dantamacrin, les enzymes hépatiques, en particulier l'ASAT et l'ALAT, doivent être contrôlées régulièrement. Les patients présentant un risque accru de lésions hépatiques nécessitent une surveillance particulièrement étroite. Si les valeurs se trouvent hors normes, le traitement avec Dantamacrin devrait être interrompu. L'apparition d'une altération de la fonction hépatique lors de la reprise de la thérapie avec Dantamacrin doit conduire à l'arrêt de celle-ci. Selon certaines indications, lorsqu'une lésion hépatique se produit, des taux élevés de bilirubine sérique sont en corrélation avec une évolution grave. Afin de réduire le risque d'une lésion hépatique, la dose efficace la plus faible de dantrolène doit être utilisée.
Les patients doivent être informés qu'ils doivent s'adresser à leur médecin dès l'apparition des premiers signes d'hépatotoxicité, tels que: fatigue inhabituelle, selles plus claires, démangeaisons sur tout le corps, coloration jaune de la peau ou des yeux, perte d'appétit, nausées et vomissements.
Les facteurs favorisant le risque d'hépatotoxicité sont: des doses journalières supérieures à 300 mg, des thérapies à long terme, le genre féminin, un âge au-dessus de 30 ans, des lésions hépatiques préexistantes ainsi que la prise simultanée d'autres médicaments hépatotoxiques. Les lésions hépatiques peuvent s'avérer létales, particulièrement chez les patients âgés.
Il faut rester prudent en cas de sclérose latérale amyotrophique ou en présence de symptômes de paralysie bulbaire, car les effets pharmacologiques de Dantamacrin peuvent renforcer les parésies.
Les patients atteints de maladies cardiaques, en particulier ceux présentant des lésions myocardiques et/ou des arythmies, doivent faire l'objet d'une surveillance médicale spécifique.
Le dantrolène provoque des lésions hépatiques légères à graves chez environ 9 patients traités sur 100'000, chez lesquels le taux de mortalité est de 10 à 20%.
Dantamacrin doit être arrêté si les patients présentent un épanchement pleural ou péricardique ou une pleuropéricardite.
Les patients souffrant de sclérose en plaques semblent présenter un risque accru de lésions hépatiques graves.
De même, Dantamacrin peut provoquer une photosensibilisation. Les patients devraient donc se protéger des radiations solaires fortes tout au long du traitement.
Des doses de Dantamacrin supérieures à 200 mg par jour sont associées à une augmentation des effets secondaires.
Excipients
Les capsules contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Une capsule de Dantamacrin 25 mg ne contient pas plus de 3,8 microgrammes de gluten et est considérée comme «sans gluten». Pour les patients souffrant de la maladie cœliaque, il est donc très peu susceptible que Dantamacrin 25 mg pose des problèmes.
Les patients souffrant d'une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque) ne doivent pas prendre Dantamacrin 25 mg.