Effets indésirables

Fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000). «Cas isolés» (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables observés fréquemment sont:
Etourdissements, vertiges, diarrhée, fatigue, sensation de faiblesse et malaise général.
Ces effets secondaires peuvent être évités dans une large mesure en augmentant prudemment la dose initiale par paliers; interrompre le traitement en cas de diarrhée persistante.
Des cas d'effets hépatotoxiques, sous la forme d'une hépatite, cholestase ou ictère peuvent aussi apparaître à des doses thérapeutiques au-dessous de 200 mg/jour.
Affections du système immunitaire
Fréquents: réactions d'hypersensibilité se manifestant par une péricardite ou par une pléurésie accompagnée d'eosinophilie.
Cas isolés: anaphylaxie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: perte d'appétit.
Affections psychiatriques
Rares: dépression, états confusionnels, hallucinations, insomnie et nervosité.
Cas isolés: désorientation.
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête, troubles de l'élocution, convulsions, vertiges, étourdissements.
Occasionnel: renforcement de la parésie dans la sclérose latérale amyotrophique ou en présence de symptômes paralytiques bulbaires, dysgueusie.
Cas isolés: hypotension.
Affections oculaires
Fréquent: déficiences visuelles.
Occasionnel: vision double, augmentation du larmoiement.
Affections cardiaques
Fréquents: péricardite.
Occasionnel: insuffisance cardiaque.
Rares: insuffisance cardiaque.
Cas isolés: bradycardie, tachycardie.
Affections vasculaires
Occasionnel: phlébite, fluctuations de la pression sanguine.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: dépression respiratoire.
Rare: insuffisance respiratoire (suite à une faiblesse musculaire et/ou à un épanchement pleural).
Cas isolés: sensation d'étouffement, essoufflement, réflexe nauséeux.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: perte d'appétit, crampes abdominales, nausées, vomissements, diarrhée.
Occasionnel: douleurs abdominales, troubles gastriques.
Rares: constipation, dans de rares cas jusqu'à occlusion intestinale (iléus), difficulté de déglutition (dysphagie), sécheresse buccale, hypersalivation, dyspepsie.
Cas isolés: saignements gastro-intestinaux.
Affections hépatobiliaires
Fréquent: hépatotoxicité, hépatite ictère, cholestase.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruptions, réactions cutanées acnéiformes.
Occasionnel: croissance anormale des poils, démangeaisons, photosensibilisation.
Rares: hyperhydrose.
Cas isolés: urticaire, eczéma.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: faiblesse musculaire.
Cas isolés: douleurs dorsales, myalgies.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: rétention urinaire.
Rare: incontinence urinaire, pollakiurie, nycturie, cristallurie, hématurie et chromaturie.
Cas isolés: modification du comportement urinaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Cas isolés: dysfonctionnement érectile.
Troubles généraux
Fréquent: frissons, fièvre, fatigue, sensation de faiblesse, malaise général.
Investigations
Fréquent: valeurs pathologiques de la fonction hépatique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.